NCT03105336Befejeződött2. fázis
A Study of Axicabtagene Ciloleucel in Participants With Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma
A Phase 2 Multicenter Study of Axicabtagene Ciloleucel in Subjects With Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma (iNHL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with relapsed or refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (r/r) iNHL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 159 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 3.
- Kezdés
- 2017. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- Kite, A Gilead Company
- Betegségek
- Follikuláris limfóma, Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT03105336
- EU CT-szám
- 2023-505169-10-00
- EudraCT-szám
- 2017-001912-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 159
- 2017. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 19 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individual will have undergone autologous transplant within 6 weeks of planned leukapheresis or has undergone allogeneic transplant.
Más betegség
- Individual has evidence of involvement of the heart by lymphoma or requirement for urgent therapy due to ongoing or impending oncologic emergency (e.g. mass effect, tumor lysis syndrome, etc.)
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Transformed FL or MZL
- Small lymphocytic lymphoma
- Histological Grade 3b FL
Kiket keres a vizsgálat
- Individual has follicular lymphoma (FL) or marginal zone lymphoma (MZL) that has progressed after at least 2 lines of treatment with combination chemoimmunotherapy) (e.g. R-bendamustine, R-CHOP).
- Individual has (measurable disease).
- Individual has no known presence or history of central nervous system (CNS) involvement by lymphoma.
- If individual is on conventional systemic therapy or systemic inhibitory/stimulatory immune checkpoint therapy, individual is able to stop conventional therapy 2 weeks or 5 half-lives, whichever is shorter, or immune checkpoint therapy 3 half-lives prior to planned leukapheresis.
- Individual has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1 and adequate renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
- Individual is not pregnant or breastfeeding (female individuals only) and is willing to use birth control from the time of consent through 12 months following chimeric antigen receptor (CAR) T cell infusion (both male and female individuals).
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital and Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fox Chase Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center (URMC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.