Belépés

NCT03105336Befejeződött2. fázis

A Study of Axicabtagene Ciloleucel in Participants With Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma

A Phase 2 Multicenter Study of Axicabtagene Ciloleucel in Subjects With Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma (iNHL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to assess whether axicabtagene ciloleucel improves the clinical outcome in participants with relapsed or refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (r/r) iNHL.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
159 (tényleges)
Első benyújtás
2017. ápr. 3.
Kezdés
2017. jún. 6.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 20.
Fő szponzor
Kite, A Gilead Company
NCT-szám
NCT03105336
EU CT-szám
2023-505169-10-00
EudraCT-szám
2017-001912-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 159
  • 2017. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
  • 19 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Individual will have undergone autologous transplant within 6 weeks of planned leukapheresis or has undergone allogeneic transplant.

Más betegség

  • Individual has evidence of involvement of the heart by lymphoma or requirement for urgent therapy due to ongoing or impending oncologic emergency (e.g. mass effect, tumor lysis syndrome, etc.)
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Transformed FL or MZL
  • Small lymphocytic lymphoma
  • Histological Grade 3b FL

Kiket keres a vizsgálat

  • Individual has follicular lymphoma (FL) or marginal zone lymphoma (MZL) that has progressed after at least 2 lines of treatment with combination chemoimmunotherapy) (e.g. R-bendamustine, R-CHOP).
  • Individual has (measurable disease).
  • Individual has no known presence or history of central nervous system (CNS) involvement by lymphoma.
  • If individual is on conventional systemic therapy or systemic inhibitory/stimulatory immune checkpoint therapy, individual is able to stop conventional therapy 2 weeks or 5 half-lives, whichever is shorter, or immune checkpoint therapy 3 half-lives prior to planned leukapheresis.
  • Individual has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1 and adequate renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  • Individual is not pregnant or breastfeeding (female individuals only) and is willing to use birth control from the time of consent through 12 months following chimeric antigen receptor (CAR) T cell infusion (both male and female individuals).

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lille CedexFranciaországBefejeződött
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországBefejeződött
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GilbertEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Los Angeles
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Hospital and Clinics
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fox Chase Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Hillman Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Rochester Medical Center (URMC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
H Lee Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.