NCT03110159Befejeződött1/2. fázis
DUSA: Cyclic PDT for the Prevention of AK & NMSC in Solid Organ Transplant Recipients
Cyclic PDT for the Prevention of Actinic Keratosis and Non Melanoma Skin Cancer in Solid Organ Transplant Recipients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot, phase 2, prospective, comparative study to evaluate the safety and efficacy of the combination of Levulan® Kerastick® for Topical Solution and blue light illumination using the BLU-U® Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator (LevulanPDT). The study hypothesis is that post solid organ transplantation patients, highly susceptible to non-melanoma skin cancer, can be treated safely and effectively through clinical cyclic application of PDT, lessening morbidity and possible mortality for this immunosuppressed patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. márc. 15.
- Kezdés
- 2017. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 20.
- Fő szponzor
- Medical Dermatology Specialists
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT03110159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2017. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of topical or systemic therapies that might interfere with the evaluation of the study medication during the study, within a 3 month washout period from the time of the screening visit
Más betegség
- Cutaneous photosensitivity to wavelengths of 400-450 nm, porphyria or known allergies to porphyrins
- Any condition or situation which in the Investigator's opinion may put the subject at significant risk, could confound the study results, or could interfere significantly with the subject's participation in the study
Egyéb
- Patients with Fitzpatrick's scale skin type IV-VI
- Known sensitivity to any of the components of the Levulan® Kerastick® for Topical Solution
- Unable to return for follow-up visits and tests
Kiket keres a vizsgálat
- Received solid organ transplant
- 3-24 months post-transplant (any number of transplant)
- Time interval of at least 6 days duration where complications such as rejection episodes, viral infections, surgical interventions and therapies with mono or polyclonal antibodies are ruled out by the transplant team.
- No prior history of NMSC in the treatment fields
- No AK/Bowen's disease in the treatment fields within the last 3 months.
- Moderate to severe sun damage
- Be willing to forego other interventions in the treatment fields than the ones approved by the investigator that would interfere with the protocol or evaluation of the study medication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical Dermatology Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.