NCT03114163Befejeződött
Observational Study of Nivolumab in Participants in Germany With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) Progressing on or After Platinum-Based Therapy
A National, Prospective, Non-Interventional Study (NIS) of Nivolumab (BMS-936558) in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN) Progressing on or After Platinum-Based Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a German, observational study in adult participants diagnosed with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) progressing on or after platinum-based therapy, who start a new systemic therapy with nivolumab in 1st line (cohort 2) or ≥2nd line (cohort 1) for the first time, and are treated within the market authorization approval. Participants are to be enrolled into the study no earlier than the decision to initiate treatment with nivolumab and no later than the first dose of nivolumab treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 485 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 10.
- Kezdés
- 2017. máj. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 28.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03114163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 485
- 2017. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously treated with nivolumab and/or ipilimumab, an anti-PD-1, anti-programmed death ligand 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or immune checkpoint pathways (applicable for any indication)
- Currently included in an interventional clinical trial for their SCCHN. Participants who have completed their participation in an interventional trial; or who are not receiving study drug anymore and who are only followed-up for Overall survival (OS) can be enrolled
Más betegség
- Current primary diagnosis of a cancer other than SCCHN, ie, a cancer other than SCCHN or cancer of unknown primary (CUP-syndrome) that requires systemic or other treatment, or has not been treated curatively (as per discretion of the investigator)
Kiket keres a vizsgálat
- \- Adult participants (at least 18 years of age at time of treatment decision)
- Diagnosis of Squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) and participants are progressing on or after platinum-based therapy, administered for locally advanced, metastatic or recurrent disease (Cohort 2: prior platinum-based therapy was administered for locally advanced disease in the adjuvant or primary setting, e.g. radiotherapy)
- Diagnosis of SCCHN has been confirmed by histology or cytology (either at initial diagnosis or any time later during the course of the disease)
- Treatment decision to initiate a treatment with nivolumab for the first time for the treatment of SCCHN (according to the label approved in Germany) has already been taken
A regiszterben nem jelölt feltételek
- For more information regarding Bristol-Myers Squibb Clinical Trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.