NCT03115424Befejeződött3. fázis
Effect of GLP-1 Receptor Agonism After Sleeve Gastrectomy
Effect of GLP-1 Receptor Agonism on Weight and Caloric Intake in Subjects After Sleeve Gastrectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational studies suggest that bariatric surgery is the most effective intervention for weight loss. Comparative effectiveness of Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) and Sleeve Gastrectomy (SG) demonstrate that RYGB is significantly superior to SG in terms of weight loss and glycemic control. Both RYGB and SG increase GLP-1 concentrations which directly affect B-cell function. Data has shown that the postprandial rise in GLP-1 might affect feeding behavior after RYGB and to a lesser extent SG, where the increase in GLP-1 is less marked. In this study the investigators propose to randomize subjects undergoing SG to receive either placebo or Liraglutide, a GLP-1 receptor agonist, to compare weight loss and CV risk factors.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 5.
- Kezdés
- 2017. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 4.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03115424
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2017. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior abdominal surgery other than cholecystectomy, appendectomy or hysterectomy.
- Prior history of pancreatitis, cholelithiasis or cholecystitis.
- Concurrent use of insulin or any other GLP-1 receptor agonist.
Más betegség
- Hypersensitivity to liraglutide or any product components.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia type 2.
- Active, severe psychiatric disease
Laborértékek
- Prior use of glucose lowering medication in the 3 months prior to screening.
- A fasting glucose ≥ 126mg/dl or an HbA1c ≥ 6.5% will be taken as evidence of type 2 diabetes and therefore patients will be deemed ineligible for participation.
Egyéb
- Pregnancy or active consideration of pregnancy during the period of study. Subjects will be discontinued if they become pregnant during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 20-65 years of age
- Seen at Mayo Clinic Nutrition Clinic and have received authorization for bariatric surgery.
- No active physical illness which will interfere with mobility or weight loss after bariatric surgery.
- Females who are sexually active and able to become pregnant must agree to use birth control for duration of study if randomized to Saxenda/Placebo.
Életkor a regiszterben: 20 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.