Belépés

NCT03118752Befejeződött

Pragmatic Collaborative Care for Cardiac Inpatients With Depression or Anxiety

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators will complete a pragmatic randomized trial (N=260 randomized participants) of the 26-week blended collaborative care (CC) intervention compared to enhanced usual care (eUC) in patients admitted for acute coronary syndrome (ACS) or heart failure (HF) found to have current depression, generalized anxiety disorder (GAD), or panic disorder (PD). The CC intervention will use a novel three-pronged approach to these high-risk patients. Care managers will provide centralized care coordination and specific interventions targeting: (1) the psychiatric disorders, (2) cardiac health behaviors, and (3) the cardiac illness. The primary study outcome will be physical function at 26 weeks, measured by the Duke Activity Status Index (DASI), given links between function and new cardiac events. The investigators will also examine effects on numerous other outcomes important to patients and healthcare systems. Specific Aim 1 \[patient-centered outcomes-primary aim\]: To compare between-group differences in the CC and eUC conditions on improvements in physical function, health-related quality of life, mental health, patient satisfaction, and other key patient-reported outcomes at 26 and 52 weeks. Specific Aim 2 \[adherence and medical outcomes\]: To compare between-group differences on health behaviors (physical activity, diet, smoking, medication adherence) and major adverse cardiac events. Specific Aim 3 \[cost\]: To compare healthcare costs between groups and assess the cost-effectiveness of CC. Hypotheses: The investigators expect this bolstered CC program to be associated with superior improvements in physical function, health-related quality of life, patient satisfaction, and adherence at 26 weeks, with promising effects on major adverse cardiac events. The investigators likewise expect the intervention to be cost-effective (\<$10,000/quality-adjusted life year) over the study period.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
290 (tényleges)
Első benyújtás
2017. ápr. 6.
Kezdés
2017. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 8.
Fő szponzor
Massachusetts General Hospital
NCT-szám
NCT03118752

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 290
  • 2017. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 8.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Medical conditions precluding interviews or likely to lead to death within 6 months (per clinical team).
  • Complex psychiatric conditions. The investigators will exclude patients with bipolar disorder, psychosis, or an active substance use disorder, as well as those with active suicidal ideation.

Egyéb

  • Inability to participate in study procedures: cognitive deficits (via 6-item cognitive screen designed for research) or non-fluency in English.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults with a primary medical provider in the Partners Healthcare System admitted to Massachusetts General Hospital (MGH) or Brigham and Women's Hospital (BWH).
  • Admission for acute coronary syndrome (myocardial infarction or unstable angina) or acute heart failure.
  • Clinical depression, GAD, or PD, identified using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for depression and the Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) anxiety modules.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brigham and Women's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Salem Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.