NCT03121248Fut, nem toboroz
Outcome of 15 Versus 5 Fractions in Adjuvant Breast Radiotherapy in Women Over 65 Years
A Partially Randomized Patient Preference Trial, Comparing Adjuvant Hypofractionated Radiotherapy in 15 Versus 5 Fractions After Breast Conserving Surgery or Mastectomy for Early or Locally Advanced Breast Cancer in Women Above 65 Years
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effect of highly accelerated external beam radiotherapy (EBRT) in 5 fractions over 10 days compared to 15 fractions over 3 weeks for early as well as locally-advanced stage breast cancer. Primary endpoint will be chronic toxicity (breast deformation and retraction). Secondary endpoints are acute toxicity, loco-regional and distant tumor control, patient reported QoL and cosmetic satisfaction. Patients with lymph node irradiation will be closely monitored for radiation induced plexopathy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 13.
- Kezdés
- 2017. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 15.
- Fő szponzor
- University Hospital, Ghent
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT03121248
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 144
- 2017. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous radiation treatment to the same region
- Bilateral breast irradiation
- Planned reconstructive breast surgery
Más betegség
- Condition making toxicity evaluation difficult, e.g. skin disorders, pre-existing brachial plexus injury, …
- Inability to respect constraints on skin, heart, lungs, esophagus, ribs, brachial plexus or any other organ at risk
- Mental condition rendering the patient unable to understand the nature, scope and possible consequences of the study
Egyéb
- Life expectancy of less than 2 years
- Patient unlikely to comply with the protocol; i.e. uncooperative attitude, inability to return for follow-up visits or unlikely to complete the study
Kiket keres a vizsgálat
- breast conserving surgery or mastectomy for breast carcinoma
- multidisciplinary decision of adjuvant irradiation
- absence of distant metastases
- informed consent obtained, signed and dated before specific protocol procedures
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ghent University Hospital, Dept. Radiotherapy-Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.