NCT03123042Befejeződött
Feasibility Study of Sentinel Navigation Surgery After Non-curative Endoscopic Resection
Feasibility Study of Sentinel Navigation Surgery in Early Gastric Cancer Patients After Non-curative Endoscopic Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose: To prove the feasibility of sentinel node navigation surgery (SNNS) in early gastric cancer patients with the risk of lymph node metastasis after endoscopic resection and preparation of multicenter phase 3 trial of stomach preserving surgery in these patients. Contents: The number of enrollment is 247 patients. The patients underwent endoscopic resection for early gastric cancer, and the tumor was defined to be out of indication for endoscopic resection pathologically. So, additional gastrectomy is recommended for them. The investigators will enroll patients who agree this study. After general anesthesia, Tc99m-Phytate with indocyanine green will be injected with endoscopy. Then sentinel basin will be detected using gamma probe and laparoscopic basin dissection will be done. Sentinel lymph node will be identify in back table dissection, and patients will undergo conventional gastrectomy. Detection rate and false negative rate will be evaluated by pathological review.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 243 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 10.
- Kezdés
- 2017. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 21.
- Fő szponzor
- National Cancer Center, Korea
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03123042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 243
- 2017. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 21.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had previous gastric surgery
- Patients who had previous upper abdomen surgery except cholecystectomy, or radiation therapy on upper abdomen, or hypersensitivity to any medicine
Más betegség
- Inoperative due to severe cardiovascular or pulmonary disease
Egyéb
- Pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- No limitation for age if the patient is available for gastrectomy
- Patient who underwent endoscopic submucosal dissection and the tumor was defined as out of indication.
- The expanded criteria for endoscopic resection are as follows
- criterion I: intramucosal tumor without ulcerative findings and of differentiated type with size \> 2 cm
- criterion II: intramucosal tumor with ulcerative findings and of differentiated type with size ≤ 3 cm
- criterion III: intramucosal tumor without ulcerative findings and of undifferentiated type with size \< 2 cm
- criterion IV, submucosal invasion \< 500 mm and of differentiated type with size ≤ 3 cm)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance scale 0 or 1
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soonchunhyang University College of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dongnam Institute of Radiological and Medical Science Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Changwon hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Bang Wool Eom Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chonnam National University Hwasun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hwasun | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gyeongsang National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ajou University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.