NCT03125343Toboroz
Watch and Wait as Treatment for Patients With Rectal Cancer
A Multicenter Prospective National Cohort Study for Patients With Advanced Rectal Cancer - is it Possible to Induce Remission and Avoid Surgery - Watch and Wait?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A national cohort study with all patients scheduled for neoadjuvant treatment with (chemo)radiotherapy or short course radiotherapy with delayed surgery 6-8 weeks) for rectal cancer staged as cT4bNX/anycTanycN and cMRF+/anycTanycN and lateral lymph nodes on MRI (and patients that have been offered short course raditotherapy with delayed surgery due to various reasons). The tumours are positioned midrectal or low and are palpable with the finger. The patients offered this treatment after recommendations on their local multidisciplinary tumour board will be will be informed and offered to participate in the study. Patients scheduled for short course radiotherapy with immediate surgery cannot be included.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. márc. 20.
- Kezdés
- 2017. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Sahlgrenska University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03125343
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2017. jan. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No informed consent received for participation.
- Contraindication for MRI such as presence of non compatible metallic implants or claustrophobia.
Más betegség
- Patients with rectal cancer that is scheduled for (chemo) radiotherapy but is not palpable during rectal examination (10-15 cm) as this cannot be examined by digital examination and followed as scheduled.
Kiket keres a vizsgálat
- All patients in Sweden with a palpable rectal cancer staged as cT4bNX/anycTanycN and cMRF+/anycTanycN and lateral lymph nodes on MRI considered appropriate for 5x5 Gy and 6-8 weeks of wait prior to surgery according to Stockholm III (28) or a palpable rectal cancer staged as cT4bNX/anycTanycN and cMRF+/anycTanycN and lateral lymph nodes on MRI a planned schedule for CRT according to the Swedish National Program for rectal cancer scheduled for neoadjuvant therapy are possible to include.
- The study includes two parts, where part one is optional in including hospitals. The aim of the biopsy substudy to identify tumour and plasma markers for complete response, thus all patients that will receive (chemo)radiotherapy in the neoadjuvant setting are included to provide a control for the biopsies.
- For the WoW part of the study all patients that achieve complete response after neoadjuvant treatment according to the specified criteria above can be included in the Watch and Wait protocol. In detail this includes patients with:
- Midrectal or low rectal cancers that are palpable and considered with an indication of 5x5 Gy and long wait (6-8 weeks) (the indication for waiting may be logistics, co-morbidity, advanced age):
- cT4bNX
- anycTanycN and cMRF+ anycTanycN and lateral lymph nodes on MRI
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Karolinska Institutet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.