NCT03126266Befejeződött
Re-Irradiation of Progressive or Recurrent DIPG
ReRAD: A Phase II Canadian Pediatric Brain Tumour Consortium Study of Re-Irradiation as Treatment of Progressive or Recurrent Diffuse Intrinsic Pontine Glioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, non-randomized study of re-irradiation of diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 19.
- Kezdés
- 2017. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 20.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03126266
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 27
- 2017. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 20.) között
- 18 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are receiving any other clinical trial of an anti-tumour intervention
Más betegség
- Any patient with a condition that prohibits the planned delivery of rRT as prescribed in this study.
Egyéb
- If the patient fulfills any of these criteria, then he or she will not be eligible for the study:
- Females who are pregnant, due to risks from rRT on the developing fetus.
Kiket keres a vizsgálat
- All of these criteria must be met for a patient to be eligible for this study:
- Each site may accept a patient on study of any age that they have permission to treat and follow on study per their institutional policy.
- The patient has no evidence of metastases on cranial or spinal MR imaging
- The patient has received RT in the past, given to a total cumulative dose of \<60 Gy; prior radiation using opposed lateral fields, conformal 3-D fields, IMRT or using protons is acceptable
- At least 180 days have elapsed from the last day of primary RT for DIPG
- The patient has recovered from all acute and subacute toxicities of prior RT and of chemotherapy, if chemotherapy was utilized in the past
- The patient has been off all anti-tumour therapy for at least 14 days
- The patient has a Lansky score of 40% or higher
- The patient has a life expectancy anticipated to be at least 8 weeks with treatment using re-irradiation, with or without dexamethasone
- The patient has no uncontrolled medical condition (e.g., seizures, diabetes, infection) that would interfere with the delivery of rRT
- The patient agrees to not enroll on any other clinical trial of an anti-tumour intervention
- The patient agrees to report and have recorded the use of all medications taken during ReRAD therapy, from the time of diagnosis of progression or recurrence, then through and after completion of, ReRAD therapy; this includes the use of complementary, alternative and dietary therapies
- The patient is treated at a site where the study is approved by the local ethics board
- Males and females of child-bearing potential must agree to use effective birth control measures during rRT
- Consent, and, if applicable, assent, has been obtained according to institutional standards
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.