Belépés

NCT03131817Befejeződött

Cortical Stimulation to Treat Mood and Behavioral Symptoms in Parkinson's Disease Patients

Cortical Stimulation to Treat Mood and Behavioral Symptoms in Parkinson's

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will investigate cortical stimulation to treat mood and behavioral symptoms in Parkinson's disease patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5 (tényleges)
Első benyújtás
2016. szept. 28.
Kezdés
2016. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 18.
Fő szponzor
Simon J. Little, MBBS, PhD
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT03131817

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 5
  • 2016. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major comorbidity increasing the risk of surgery (prior stroke, severe hypertension, severe diabetes, or need for chronic anticoagulation other than aspirin)
  • Any prior intracranial surgery except DBS surgery

Más betegség

  • MRI showing focal brain lesions that could indicate a disorder other than idiopathic PD
  • Significant cognitive impairment (MoCA\<20).
  • History of seizures
  • Has an active infection
  • Requires diathermy, electroconvulsive therapy (ECT) or transcranial magnetic stimulation (TMS) to treat a chronic condition

Életkor

  • MRI showing cortical atrophy out of proportion to age

Egyéb

  • Pregnancy or breast feeding
  • Immunocompromised
  • Inability to comply with study follow-up visits
  • Any personality or mood symptoms that study personnel believe will interfere with study requirements.

Kiket keres a vizsgálat

  • Ability to give informed consent for the study
  • Age 30-75
  • Diagnosis of Parkinson's disease by a movement disorders specialist
  • Movement disorder symptoms that are sufficiently severe, in the setting of best medical therapy, to warrant surgical implantation of deep brain stimulators according to standard clinical criteria
  • UPDRS-III score off medication between 20 and 80 and an improvement of at least 30% in the baseline UPDRS-III on medication score, compared to the baseline off-medication score.
    • OR Patients with tremor-dominant PD (a tremor score of at least 2 on a UPDRS-III sub-score for tremor), treatment resistant, with significant functional disability despite maximal medical management OR Patients intolerant to medication causing significant functional disability
  • Have one or several mild to moderate mood or impulsive behavior as defined by:
    • depression (BDI\>=13)
    • anxiety (BAI \>=7)
    • impulsive behavior as indicated by a positive score on the Questionnaire for Impulsive-Compulsive disorders in Parkinson's Disease (QUIP-A) or as determined by clinical interview or informant report
    • Mood or behavior symptom fluctuations corresponding to minimum 30% improvement in non-motor symptoms when comparing visual analogue scales (VAS) scores in the on versus off medication state
  • Stable doses of anti-Parkinsonian medications for at least 30 days prior to their baseline assessment.

Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UCSF Surgical Movement Disorders Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.