NCT03131817Befejeződött
Cortical Stimulation to Treat Mood and Behavioral Symptoms in Parkinson's Disease Patients
Cortical Stimulation to Treat Mood and Behavioral Symptoms in Parkinson's
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate cortical stimulation to treat mood and behavioral symptoms in Parkinson's disease patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 28.
- Kezdés
- 2016. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 18.
- Fő szponzor
- Simon J. Little, MBBS, PhD
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT03131817
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 5
- 2016. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major comorbidity increasing the risk of surgery (prior stroke, severe hypertension, severe diabetes, or need for chronic anticoagulation other than aspirin)
- Any prior intracranial surgery except DBS surgery
Más betegség
- MRI showing focal brain lesions that could indicate a disorder other than idiopathic PD
- Significant cognitive impairment (MoCA\<20).
- History of seizures
- Has an active infection
- Requires diathermy, electroconvulsive therapy (ECT) or transcranial magnetic stimulation (TMS) to treat a chronic condition
Életkor
- MRI showing cortical atrophy out of proportion to age
Egyéb
- Pregnancy or breast feeding
- Immunocompromised
- Inability to comply with study follow-up visits
- Any personality or mood symptoms that study personnel believe will interfere with study requirements.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to give informed consent for the study
- Age 30-75
- Diagnosis of Parkinson's disease by a movement disorders specialist
- Movement disorder symptoms that are sufficiently severe, in the setting of best medical therapy, to warrant surgical implantation of deep brain stimulators according to standard clinical criteria
- UPDRS-III score off medication between 20 and 80 and an improvement of at least 30% in the baseline UPDRS-III on medication score, compared to the baseline off-medication score.
- OR Patients with tremor-dominant PD (a tremor score of at least 2 on a UPDRS-III sub-score for tremor), treatment resistant, with significant functional disability despite maximal medical management OR Patients intolerant to medication causing significant functional disability
- Have one or several mild to moderate mood or impulsive behavior as defined by:
- depression (BDI\>=13)
- anxiety (BAI \>=7)
- impulsive behavior as indicated by a positive score on the Questionnaire for Impulsive-Compulsive disorders in Parkinson's Disease (QUIP-A) or as determined by clinical interview or informant report
- Mood or behavior symptom fluctuations corresponding to minimum 30% improvement in non-motor symptoms when comparing visual analogue scales (VAS) scores in the on versus off medication state
- Stable doses of anti-Parkinsonian medications for at least 30 days prior to their baseline assessment.
Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCSF Surgical Movement Disorders Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.