NCT03131934BefejeződöttKorai 1. fázis
Immunotherapy With Tacrolimus Resistant EBV CTL for Lymphoproliferative Disease After Solid Organ Transplant
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, non-randomised, multicentre Phase I to determine the safety of tacrolimus-resistant autologous EBV-specific cytotoxic T-cells (EBV CTL) and compare their expansion/persistence with control EBV CTL in solid organ transplant patients with post-transplant lymphoproliferative disease (PTLD). Each patient will receive an infusion of two ATIMPs - autologous EBV CTL retrovirally transduced with (a) a calcineurin mutant (CNA12) that confers resistance to tacrolimus and (b) a control calcineurin mutant (CNA8).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 24.
- Kezdés
- 2019. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2020. jún. 30.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03131934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 4
- 2019. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2020. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Fulminant disease
- Active hepatitis B, C or HIV infection
Laborértékek
- Bilirubin \> 3 x upper limit of normal
- Creatinine \> 3 x upper limit of normal
Egyéb
- Requirement for supplemental oxygen
- Burkitt's lymphoma/Mature B-acute lymphoblastic leukaemia with IgH-Myc rearrangement
- T-lineage PTLD
- Women who are pregnant or breast-feeding
- ECOG performance score ≥ 4
- Inability to tolerate leucapheresis
Kiket keres a vizsgálat
- Adult and paediatric (age 1-70 years) solid organ transplant recipients with histologically proven B-lineage EBV+ post-transplant lymphoproliferative disease (PTLD) either de novo or resistant to Rituximab
- EBV viraemia at enrolment
- On immunosuppression with tacrolimus
- Agreement to have a pregnancy test and use of contraception for duration of trial (if applicable)
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 1 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| King's College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Great Ormond Street Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.