NCT03132129Toboroz
Prevalence and Determinants of Subclinical Cardiovascular Dysfunction in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Heart failure is a major cause of morbidity and mortality in diabetes mellitus, but its pathophysiology is poorly understood. Aim: To determine the prevalence and determinants of subclinical cardiovascular dysfunction in adults with type 2 diabetes (T2D). Plan: 518 asymptomatic adults (aged 18-75 years) with T2D will undergo comprehensive evaluation of cardiac structure and function using cardiac MRI (CMR) and spectroscopy, echocardiography, CT coronary calcium scoring, exercise tolerance testing and blood sampling. 75 controls will undergo the same evaluation. Primary hypothesis: myocardial steatosis is an independent predictor of left ventricular global longitudinal strain. Secondary hypotheses: will assess whether CMR is more sensitive to detect early cardiac dysfunction than echocardiography and BNP, and whether cardiac dysfunction is related to peak oxygen consumption. Expected value of results: This study will reveal the prevalence and determinants of cardiac dysfunction in T2D, and could provide targets for novel therapies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 593 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 19.
- Kezdés
- 2017. okt. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 31.
- Fő szponzor
- University of Leicester
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03132129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 593
- 2017. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major atherosclerotic disease: Symptomatic CAD, history of myocardial infarction, previous revascularisation, stroke/transient ischaemic attack or symptomatic peripheral vascular disease.
Más betegség
- Angina pectoris or limiting dyspnoea (\>NYHA II),
- Moderate or severe valvular heart disease.
- History of heart failure or cardiomyopathy.
- Type 1 diabetes mellitus (T1DM).
- Stage III-V renal disease (estimated glomerular filtration rate ≤30ml/min/1.73m2).
- Absolute contraindications to CMR.
- Importantly, patients with subclinical CAD, and other common comorbidities such as obesity and hypertension, will not be excluded from this study. This will enable us to evaluate the contribution of CAD to myocardial dysfunction in diabetes and ensures our study group is representative of the general population with diabetes. Similarly, as mild dyspnoea is extremely common and non-specific participants with mild dyspnoea will be included.
Egyéb
- Atrial fibrillation or flutter.
- Low fasting C-peptide levels suggestive of adult-onset T1DM.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
- Male or Female, aged ≥18 and ≤75 years.
- Diagnosed with Stable type 2 diabetes (determined by: i) formal diagnosis in GP case records, ii) a record of diagnostic oral glucose tolerance test OR glycated haemoglobin level ≥6.5%).
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Leicester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Association of epicardial adipose tissue with markers of cardiac remodelling and clinical outcomes in asymptomatic aortic stenosis.Open Heart · 2026 · PMID 41663151
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.