NCT03132311Toboroz4. fázis
Immunogenicity and Safety of the Yellow Fever Vaccine in HIV Infected Individuals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2018. júl. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 4 study to evaluate the immunogenicity and Safety of the 17DD Yellow Fever vaccine in HIV infected individuals, compared to non-HIV-infected individuals. Main objective: To compare the proportion of seroconversion and the geometric mean of neutralizing antibodies 30 days and 365 days after vaccine. Secondary objectives: To evaluate whether the titles of neutralizing antibodies are associated with CD4 lymphocyte counts, CD8 lymphocyte counts, CD4 nadir, HIV viral load and use of antiretroviral therapy. To assess the yellow fever vaccine viremia at day 10 after vaccine.To compare the incidence of adverse events in HIV-infected and non-HIV-infected individuals.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 24.
- Kezdés
- 2017. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2018. dec.
- Fő szponzor
- Oswaldo Cruz Foundation
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT03132311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2017. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2018. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals with chronic diseases such as: decompensated diabetes, kidney failure (in dialysis), liver failure/cirrhosis, cancer (except for non-melanoma skin cancer and in situ HIV related carcinoma), use of immunosuppressive agents (including prednisone ≥ 20mg/day, during 7 or more days in the last 30 days before inclusion).
- Administration of immunoglobulins or blood derivates \< 3 months or life attenuated vaccine \<1 month.
Más betegség
- Hypersensitivity reaction to eggs, chicken protein. Allergy to erythomycin or kanamycin. Hereditary fructose intolerance.
- History of thymic dysfunction (including thymoma and thymectomy).
- symptoms of severe acute illnesses or fever (axillary temperature ≥ 38°C)
- HIV positive rapid test for HIV negative subjects.
Egyéb
- Pregnant women
- Use of anti-CCR5
Kiket keres a vizsgálat
- HIV infected adults, age \>= 18 and \<60 years old.
- CD4 \> 200 cells/mm³ within the last 6 months prior to inclusion. Individuals with no CD4 results in the last 6 months which have undetectable HIV viral load and last CD4 count \> 350 can be included.
- Healthy HIV-uninfected individuals (aged \>= 18 and \< 60)
- No history of Yellow Fever vaccination
- Willing to participate and to sign the consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 59 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.