Fact CheckerBelépés

NCT03132532Befejeződött2. fázis

Platinum Doublet Chemotherapy and Proton Beam Radiation Therapy in Treating Patients With Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer That Cannot Be Removed by Surgery

Phase II Trial of Standard Platinum Doublet Chemotherapy + Various Proton Beam Therapy (PBT) Doses in Order to Determine the Optimal Dose of PBT for Unresectable Stage 2/3 Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase II trial studies how well platinum doublet chemotherapy and proton beam radiation therapy work in treating patients with stage II-III non-small cell lung cancer that cannot be removed by surgery (unresectable). Drugs used in chemotherapy, such as carboplatin, paclitaxel, etoposide, cisplatin, and pemetrexed work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy protons to kill tumor cells and shrink tumors. Giving platinum doublet chemotherapy and proton beam radiation therapy may work better in treating patients with non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2017. ápr. 25.
Kezdés
2017. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 23.
Fő szponzor
Mayo Clinic
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT03132532

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2017. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 23.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Co-morbid systemic illnesses or other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study or interfere significantly with the proper assessment of safety and toxicity of the prescribed regimens
  • Receiving any investigational agent, that would be considered as a treatment for the primary neoplasm
  • Received chemotherapy for lung cancer within 6 months of registration
  • Previous chest radiotherapy that would overlap with the proton field

Más betegség

  • Distant metastases (M1 disease)
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, lupus, usual interstitial pneumonitis (UIP), unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • Active second malignancy
  • History of myocardial infarction =\< 6 months, or congestive heart failure requiring use of ongoing maintenance therapy for life-threatening ventricular arrhythmias

Egyéb

  • Any of the following because this study involves an agent that has known genotoxic, mutagenic and teratogenic effects:
    • Pregnant women
    • Nursing women
    • Men or women of childbearing potential who are unwilling to employ adequate contraception
  • Weight loss of \> 10% in the past 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \>= 18 years
  • Histological confirmation of non-small cell lung cancer
  • Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) \> 1.0 L
  • Unresectable or medically inoperable stage 2-3 non-small cell lung cancer (based on computed tomography/positron emission tomography \[CT/PET\], magnetic resonance imaging \[MRI\] or CT of brain, and physical exam);
    • Eligible if recurrence after surgery and now has the equivalent stage 2-3 non-small cell lung cancer (NSCLC) OR had sub totally resected stage 2-3 NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-1
  • Negative pregnancy test done =\< 7 days prior to registration, for women of childbearing potential only
  • White blood cell (WBC) \>= 3.0 x 10\^9/L
  • Absolute neutrophil count (ANC) \>= 1.5 x 10\^9/L
  • Hemoglobin (Hgb) \>= 9 g/dl
  • Platelets (plts) \> 100 x 10\^9/L
  • Serum creatinine \< 1.5 x upper limits of normal (ULN)
  • Serum bilirubin \< 1.5 x ULN
  • Provide informed written consent
  • Willing to return to enrolling institution for follow-up for a minimum of 1 year
  • Ability to undergo potentially curative chemotherapy plus radiotherapy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic in Rochester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic in Arizona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.