Fact CheckerBelépés

NCT03136029BefejeződöttKorai 1. fázis

Exercise and NO in HFrEF

Overcoming Exercise Intolerance in Veterans With Heart Failure: The Role of NO

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart disease is the leading cause of death in the United States, accounting for one in every four deaths in 2010 and costing over $300 billion annually in health care, medication, and lost productivity. Heart failure with a reduced ejection fraction (HFrEF), a clinical syndrome that develops as a consequence of heart disease, now affects almost 6 million Americans. Within the VA Health Care System, HFrEF hospital admission rates continue to rise, and remain the number one reason for discharge from VA hospitals nationwide. Unfortunately, over one-third of all Veterans suffering from HFrEF die within two years of discharge despite optimized drug therapy, an unacceptably high number. This proposal is focused on how impaired muscle blood flow contributes to exercise intolerance in HFrEF, and on subsequently developing strategies for restoring exercise tolerance and slowing disease progression in this patient group. It is anticipated that knowledge gained from these studies will contribute to improved standard of care, quality of life, and prognosis in this VA patient group.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tényleges)
Első benyújtás
2017. ápr. 27.
Kezdés
2018. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 31.
Fő szponzor
VA Office of Research and Development
NCT-szám
NCT03136029

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 68
  • 2018. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients will be sedentary, defined here as no regular physical activity for at least the prior 6 months and current activity level will be documented by an activity questionnaire.
  • Women currently taking hormone replacement therapy (HRT) will be excluded from the proposed studies due to the direct vascular effects of HRT Comorbidity Exclusion Criteria: Patients with significant non-cardiac comorbidities, which if present could alter the study results, will be excluded.
    • These include a diagnosis of Dementia
    • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
    • Peripheral Vascular Disease
    • Anemia
    • Sleep-related Breathing Disorder
    • Severe Valvular Heart Disease
    • Diabetes (if on insulin therapy)
    • or End-stage Malignancy

Más betegség

  • Patients with HF secondary to significant uncorrected primary valvular disease (except mitral regurgitation secondary to left ventricular dysfunction) will also be excluded.

Laborértékek

  • The investigators will also exclude morbidly obese patients (BMI \>40), patients with uncontrolled Hypertension (\>160/100), Anemia (Hgb\<9) and Severe Renal Insufficiency (individuals with creatinine clearance \<30 by the Cockcroft-Gault formula).

Életkor

  • Due to the typical age of patients with HF, all women will be postmenopausal (either natural or surgical) defined as a cessation of menses for at least 2 years, and in women without a uterus, follicle stimulating hormone (FSH) \>40 IU/L.

Egyéb

  • Patients with atrial fibrillation or HF believed to be secondary to atrial fibrillation will be excluded.
  • Patients must have no orthopedic limitations that would prohibit them from performing knee-extensor exercise.

Kiket keres a vizsgálat

  • General Inclusion/Exclusion Criteria:
  • The study group will include subjects with a history of stable cardiomyopathy (ischemic and non-ischemic, \>3 months duration, ages 45-75 yrs) despite a minimum of 6 weeks of optimal treatment.
  • Optimal therapy will be according to American Heart Association (AHA) /American College of Cardiology (ACC) and Heart Failure Society of America (HFSA) HF guidelines, including treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) and -blocker therapy (for at least 6 weeks), or have documented reason for variation, including medication intolerance, contraindication, patient preference, or personal physician's judgment.
  • Patient enrollment will be limited to those individuals with New York Heart Association (NYHA) class II and III symptoms, left ventricular ejection fraction \<35% (LVEF), with no or minimal smoking history (\<15 pk yrs), and without pacemakers.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.