NCT03142321Befejeződött4. fázis
Defining Predictors of RT Response to Vedolizumab in IBD
Defining Predictors of Radiological Transmural Response to Vedolizumab in Small Bowel Crohn's Disease Through Serum Proteomic Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of the study is to develop data that can convincingly guide clinicians on the use and efficacy of vedolizumab in patients with small bowel CD. There is an unmet need to identify response to vedolizumab in small bowel CD using objective endpoints. Current data suggest that MR enterography may meet this unmet need. There is an additional unmet need to develop predictive models incorporating both clinical and baseline radiological and endoscopic variables with higher discriminatory performance in identifying longer term clinical remission with vedolizumab. Finally, this proposal is strengthened by the exploratory studies which may identify new proteomic biomarkers that correlate with longer term radiological response with vedolizumab reflecting its latency of response. If successful, these serum biomarkers may guide a personalized approach to the treatment of small bowel CD with vedolizumab, allowing early identification of PNR, monitoring disease activity and the pharmacodynamics of vedolizumab.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 3.
- Kezdés
- 2018. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 22.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT03142321
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 48
- 2018. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgery prior to the first follow-up MRE
Más betegség
- Contraindications for MRE including chronic kidney disease that precludes contrast administration, implanted medical devices that are contraindicated for MRE.
Életkor
- Age \<18
Egyéb
- Pregnancy
- Inability to provide informed consent.
- Perianal CD will be excluded since assessment requires performance of additional MRI of the pelvis.
- Individuals with colonic involvement other than involvement of the ascending colon and cecum.
- Inpatient scans will only be included if this is a MRE and adequate small bowel distension with appropriate contrast has been achieved
- If unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Moderate to severe disease activity small bowel CD (small bowel only or ileocecal only) visible on MRE
- Initiated on Vedolizumab with/without thiopurines or methotrexate
- ≥18 years old
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.