NCT03144206Befejeződött4. fázis
Hyperbaric Oxygen Therapy for Soft Tissue Sarcoma Pilot Study
Randomized Pilot Study Evaluating Hyperbaric Oxygen Therapy Following Management of Soft Tissue Sarcoma With Neo-adjuvant Radiation and Surgical Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A parallel-group randomized pilot trial at a single institution (Duke University) on the effect of postoperative hyperbaric oxygen therapy on wound healing in patients with soft tissue sarcoma undergoing surgical resection with neo-adjuvant radiation therapy.. Participants will be allocated to either the treatment group (HBOT) or control (standard of care) by computer-generated randomization, stratified by tumor size (≤10cm and \>10cm). An unequal randomization of 2:1 will be utilized to provide experience prescribing HBOT to more patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 3.
- Kezdés
- 2017. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 9.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03144206
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2017. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment plan that doesn't include neo-adjuvant radiation and surgical excision
- History of radiation therapy to the tumor and/or surgical area prior to the current treatment being studied
- High dose steroid therapy (defined as \>5mg prednisone, or equivalent, daily)
- Active treatment with chemotherapy
- Plan for post operative radiation therapy
- Vascular invasion or resection/repair/reconstruction that results in decreased perfusion of the extremity
Más betegség
- Inability of the patient to provide informed consent (i.e. dementia, cognitive impairment, non-English speakers)
- Vascular disease resulting in clinically apparent compromise in blood flow to the treatment extremity (i.e. peripheral vascular disease with diminished pulses, venous insufficiency with clinical evidence of vascular congestion)
- Actively uncontrolled diabetes mellitus (documentation of history of diabetes mellitus with A1c\>8)
- Active deep vein thrombosis in the treatment extremity
Laborértékek
- Pregnant females (women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test prior to enrollment)
Életkor
- Patients under the age of 18, or over the age of 85.
Egyéb
- Sarcoma location other than lower extremity
- Inability to comply with follow up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females within the ages of 18-85
- Diagnosis of soft tissue sarcoma that has been histologically confirmed by an approved reference pathologist
- Sarcoma of lower extremity location
- Treatment plan that includes neo-adjuvant radiation therapy followed by surgical resection
- Expected primary wound closure performed at the time at surgery
- Any disease stage
- Any tumor grade
- Any histologic subtype
- First or recurrent presentations
- No vascular invasion or resection/repair/reconstruction that results in decreased perfusion of the extremity
- No history of radiation therapy to the tumor and/or surgical area prior to the current treatment being studied
- Must be able to comply with follow up visits
- Must be able to provide own consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.