Belépés

NCT03149861Befejeződött

Detection of Clinically Significant Prostate Cancer With 18F-DCFPyL PET/MR

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: Currently, patients suspected of having prostate cancer undergo ultrasound-guided systematic biopsies of the prostate. However, up to a quarter of clinically significant tumors, which may pose a risk to patient's well-being, may be missed on random biopsies. MRI enables detection of further tumors in this patient population, but also has limited accuracy. Study hypothesis: We hypothesize that hybrid PET-MRI, a novel scanner which incorporates MRI with molecular imaging will improve the detection rate of clinically significant tumors. Study design: In this prospective trial, we will recruit 57 men who are suspected of having prostate cancer but have had negative systematic biopsies, who have been diagnosed with low-risk disease but have clinically signs of more aggressive tumor or who have a focal tumor detected and are candidates for minimally-invasive tumor ablation (=tumor destruction with laser or ultrasound waves), in whom it is crucial to exclude other tumor sites. All patients will undergo PET/MRI after injection of a radiopharmaceutical called "18F-DCFPyL". This is a radioactive probe which has been shown in preliminary studies to be sensitive and specific for detection of prostate cancer. All lesions detected on PET/MRI will undergo biopsy under ultrasound using fused PET/MRI and ultrasound images for guidance, and compared to histopathology. The primary outcome measure in this study is the proportion of clinically significant prostate cancers that are detected with PET/MRI compared to MRI alone. Improved detection of clinically significant prostate cancer may enable a tailored, personalized therapeutic approach, decreasing morbidity and potentially improving overall patient outcome.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
56 (tényleges)
Első benyújtás
2017. máj. 1.
Kezdés
2017. jún. 8.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 1.
Fő szponzor
University Health Network, Toronto
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03149861

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 56
  • 2017. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prostate biopsy \<8 weeks prior to planned PET-MR.

Egyéb

  • Patients will be ineligible to participate in this study if they meet any of the following criteria:
  • Contraindication for MR as per current institutional guidelines.
  • Contraindication for Gadolinium injection as per current institutional guidelines.
  • Inability to lie supine for at least 60 minutes.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients accrued will fit any of the following criteria:
    • Clinical suspicion of PCa with negative TRUS-guided biopsy or clinically discordant low-risk PCa (suspicion of more extensive/aggressive disease).
    • Potential candidates for FT (as per institutional guidelines).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Princess Margaret Cancer Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.