NCT03149861Befejeződött
Detection of Clinically Significant Prostate Cancer With 18F-DCFPyL PET/MR
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Currently, patients suspected of having prostate cancer undergo ultrasound-guided systematic biopsies of the prostate. However, up to a quarter of clinically significant tumors, which may pose a risk to patient's well-being, may be missed on random biopsies. MRI enables detection of further tumors in this patient population, but also has limited accuracy. Study hypothesis: We hypothesize that hybrid PET-MRI, a novel scanner which incorporates MRI with molecular imaging will improve the detection rate of clinically significant tumors. Study design: In this prospective trial, we will recruit 57 men who are suspected of having prostate cancer but have had negative systematic biopsies, who have been diagnosed with low-risk disease but have clinically signs of more aggressive tumor or who have a focal tumor detected and are candidates for minimally-invasive tumor ablation (=tumor destruction with laser or ultrasound waves), in whom it is crucial to exclude other tumor sites. All patients will undergo PET/MRI after injection of a radiopharmaceutical called "18F-DCFPyL". This is a radioactive probe which has been shown in preliminary studies to be sensitive and specific for detection of prostate cancer. All lesions detected on PET/MRI will undergo biopsy under ultrasound using fused PET/MRI and ultrasound images for guidance, and compared to histopathology. The primary outcome measure in this study is the proportion of clinically significant prostate cancers that are detected with PET/MRI compared to MRI alone. Improved detection of clinically significant prostate cancer may enable a tailored, personalized therapeutic approach, decreasing morbidity and potentially improving overall patient outcome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 1.
- Kezdés
- 2017. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03149861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 56
- 2017. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prostate biopsy \<8 weeks prior to planned PET-MR.
Egyéb
- Patients will be ineligible to participate in this study if they meet any of the following criteria:
- Contraindication for MR as per current institutional guidelines.
- Contraindication for Gadolinium injection as per current institutional guidelines.
- Inability to lie supine for at least 60 minutes.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients accrued will fit any of the following criteria:
- Clinical suspicion of PCa with negative TRUS-guided biopsy or clinically discordant low-risk PCa (suspicion of more extensive/aggressive disease).
- Potential candidates for FT (as per institutional guidelines).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.