NCT03161379Befejeződött2. fázis
GVAX Pancreas Vaccine (With CY) in Combination With Nivolumab and SBRT for Patients With Borderline Resectable Pancreatic Cancer
A Phase II Clinical Trial of GVAX Pancreas Vaccine (With Cyclophosphamide) in Combination With Nivolumab and Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Followed by Definitive Resection for Patients With Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of FOLFIRINOX along with a whole cell vaccine with immune modulating doses of cyclophosphamide and nivolumab combined with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) in patients with pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 18.
- Kezdés
- 2018. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 20.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03161379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2018. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 20.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had major surgery within the last 28 days
- Had an investigational drug or device within the past 28 days
- Prior treatment with immunotherapy agents (including, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4, etc)
- Patient on an immunosuppressive systemic treatment, such as steroids, in the past 2 years.
- Patients receiving growth factors within the last 14 days.
Más betegség
- Completed more than 1 month/cycle (28 days) of chemotherapy for pancreas cancer
- Other cancer diagnosis requiring treatment within two years
- Currently have or have history of certain study-specified heart, liver, kidney, lung, neurological, psychological, immune or other medical conditions.
- Have known history of infection with HIV, hepatitis B, or hepatitis C.
- Squamous pancreatic cancer or adenosquamous pancreatic cancer with malignant squamous cells \>30%
Laborértékek
- History of allergic reactions related to the drugs (Nivolumab, Cyclophosphamide, GM-hetastarch, corn, dimethyl sulfoxide, fetal bovine serum, trypsin (porcine origin), yeast or any other component of the GVAX vaccine) in this study.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- Unwilling or unable to follow the study schedule for any reason.
- Presence of tissue or organ allograft, regardless of need for immunosuppression (including corneal allograft)
Kiket keres a vizsgálat
- Have histologically proven pancreatic cancer that is borderline resectable
- No more than 1 month/cycle (28 days) of systemic therapy for pancreatic cancer
- Age \>18 years old.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Patients must have adequate organ and marrow function defined by study-specified laboratory tests.
- Woman of child bearing potential must have a negative pregnancy test.
- Must use an acceptable form of birth control while on study.
- Must be candidate for Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.