NCT03162068Befejeződött
Cushing's Osteoporosis Specificities
Specificities of Cushing's Osteoporosis Compare to Postmenopausal Osteoporosis : pQCT Analysis in Comparison With a Group of Controls.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Osteoporosis induced by glucocorticoids excess constitutes the main cause of secondary osteoporosis. Most of data available are provided from cohort studies of patients treated by corticosteroids, affecting among 1% of population. In contrast, very few data on osteoporosis are available in the Cushing syndrome (CS), a rare disease affecting 1 or 2 million of inhabitants, and characterized by an endogen glucocorticoid excess production. This affection is responsable of frequent fractures, occuring in 30-60% of patients (vertebral asymptomatic in 50% of case, hip, ribs). Fractures occurs often frequently above the threshold usually used for osteoporosis (T-score\<-2.5), most often in the range of osteopenia. These data suggest that surface bone density isn't sufficient to characterize bone fragility, architectural factors are probably involved, and should be evaluated. The specificity of osteoporosis induced by endogen glucocorticoids excess in comparison with osteoporosis induced by estrogenic deficiency in post-menopausal women is poorly known, especially in endogen glucocorticoid excess. A recent microarchitecture studies showed alterations of cortical compartment in patients with Cushing's syndrome, confirming by our preliminary preclinical data from a transgenic murin model of Cushing's syndrome. In these ten last years, new radiologic tools have been developped, and are able to evaluate bone architecture. The peripheral Quantitative Computed analyses the bone architecture with distinction between cortical and trabecular compartment. Therefore, we aim to determine the specificity of osteoporosis induced by glucocorticoids excess in comparison to post menopausal osteoporosis thanks to pQCT analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 12.
- Kezdés
- 2017. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 13.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT03162068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2017. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatments:
- Anti-osteoporotic treatments (bisphosphonates, raloxifene, denosumab)
- Teriparatide; Lithium, thiazide diuretic, treatment with levothyrox suppressive dose, hormone replacement therapy of menopause, anticonvulsants, corticotherapy in progress or in the previous 5 years, anti-aromatases, anti-androgenic
Más betegség
- Diseases with bone resonance:
- Disease that can affect phosphocalcium metabolism or promote bone loss: endocrine diseases (hyperparathyroidism, hyperthyroidism); Osteomalacia, malabsorptive intestinal or inflammatory or chronic liver diseases, chronic inflammatory rheumatism.
- Heavy comorbidities: heart failure or chronic respiratory insufficiency, known severe renal insufficiency.
- Other:
- Minors, pregnant women
- Patients unable to express their will (sub-tutelage, curators, dementia).
- Lack of social security
- Lack of follow-up
- Excessive consumption of alcohol
Kiket keres a vizsgálat
- Cases
- Healthy Volunteers
- Men and women\> 18 years
- No known chronic treatment or pathology
- Absence of tobacco or alcohol
- Normal bone mineral density for age (Z-score\> -2 and T-score\> -2.5) and markers of bone remodeling in normal values for age and menopausal status (osteocalcin, CTX)
- Free 24-hour urinary cortisol (CLU / 24 h) normal Cushing matching by menopausal status, age group, BMI, sex
- Postmenopausal women
- Menopause confirmed by hormonal assays
- Amenorrhea for more than one year
- Free 24-hour urinary cortisol (CLU / 24 h) normal
- Osteoporosis confirmed at DXA (T score ≤ -2.5 DS) Post menopausal women matching according to BMI, T-DXA score (T score ≤ -2.5 DS)
- Cushing's syndrome
- Endogenous hypercorticism, whatever the cause (dependent or independent ACTH)
- Active or controlled for less than 5 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Clermont-Ferrand Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.