NCT03171818Toboroz2. fázis
Darbepoetin for neonatal stroke
Darbepoetin for Ischemic Neonatal Stroke to Augment Regeneration
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To perform a double-blind randomized placebo controlled multicenter study with darbepoetin in infants with MRI confirmed PAIS and to investigate whether darbepoetin can reduce brain injury in neonates who suffered from perinatal arterial ischemic stroke (PAIS). The ultimate goal of this study is therefore to develop a therapy using erythropoiesis-stimulating-agents (ESAs) such as darbepoetin to reduce or even prevent lifelong consequences of PAIS-related brain injury in this group of term newborns.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 19.
- Kezdés
- 2024. aug. 8.
- Fő szponzor
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03171818
- EU CT-szám
- 2024-513042-12-01
- EudraCT-szám
- 2015-002997-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate –severe HIE with or without hypothermia therapy ; - Any proven or suspected major congenital anomaly, chromosomal disorder, metabolic disorder; - Presence of a serious infection of the central nervous system; - No realistic prospect of survival, (e.g. severe brain injury), at the discretion of the attending physician; - Infant for whom withdrawal of supportive care is being considered.
Kiket keres a vizsgálat
- Newborns ≥ 36 weeks gestation, both male and female 2. MRI confirmed diagnosis of acute PAIS , with involvement. 4. Written informed consent from custodial parent(s) of the cortical spinal tract (e.g. PLIC or peduncles) 3. Less than 4 days after the onset of clinical symptoms
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.