NCT03176173Befejeződött
Radical RADiotherapy and Immunotherapy for Metastatic CAncer of the Lung (RRADICAL)
Radical-Dose Image Guided Radiation Therapy in Treating Patients With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Undergoing Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial studies how well radical-dose image guided radiation therapy works in treating patients with non-small cell lung cancer that has spread to other places in the body who are undergoing immunotherapy. Radiation therapy uses high energy x-rays to kill tumor cells and shrink tumors. Giving radical-dose image guided radiation therapy to patients with non-small cell lung cancer may help to improve response to immunotherapy anti-cancer treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 1.
- Kezdés
- 2017. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2021. nov. 24.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03176173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 45
- 2017. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2021. nov. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated brain metastases, if not planned to be treated in this course of radiation therapy
Egyéb
- Pregnancy or women of childbearing potential not willing/able to use contraception during protocol treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Has stage IV non-small cell lung cancer, or initially stage I-III disease with distant metastatic recurrence
- Age ≥ 18
- Has been receiving anti-PD-1 or anti-PD-L1 immunotherapy for at least four weeks (refer to section 4.2.1)
- Has had restaging imaging after initiation of immunotherapy, at least 4 weeks after pre-immunotherapy baseline imaging. CT or PET/CT of at least chest/upper abdomen must be performed within 4 weeks prior to registration. For patients with history of brain metastases, brain MRI or CT is required within 4 weeks of registration; for other patients brain MRI or CT is required within 12 weeks of registration. Diagnostic PET/CT performed as part of radiation simulation can be used as the restaging imaging.
- Most recent imaging shows measurable disease as defined by RECIST 1.1
- Evaluation by a Stanford medical oncologist must show:
- The patient is expected to continue on immunotherapy for at least three more months
- Imaging must show response, stable disease, or modest progression
- If there is modest progression, the patient must be clinically stable in terms of performance status and overall disease-related symptoms
- Has at least one extracranial tumor safely treatable with radical-dose radiation therapy and that has not been previously treated with radiation
- ECOG performance status 0-2
- Has the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University, School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.