NCT03179540Toboroz
Non-operative Management for Locally Advanced Rectal Cancer
Phase II Study to Assess the Safety of Non-operative Management for Low Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 5 year Phase II study to evaluate the safety of non-operative management (NOM) in patients with low rectal cancer (LRC) who achieve a complete clinical response (cCR) following chemoradiotherapy (CRT). The safety of NOM will be evaluated by assessing (i) rate of local re-growth and (ii) rate of macroscopically positive resection margin (R2) when surgery is required due to local re-growth. NOM will be considered safe or as effective as surgery to achieve local control if the rate of local re-growth is equal to or less than 30% and the rate of a macroscopically positive margin is 0%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 12.
- Kezdés
- 2018. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Mount Sinai Hospital, Canada
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03179540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2018. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unfit for surgery
Más betegség
- Metastatic disease (including extramesorectal and retroperitoneal lymph nodes)
- Inflammatory bowel disease
- More than one primary colorectal cancer
- Other malignancy within 5 years of treatment for current rectal cancer
Egyéb
- Unable to undergo MRI
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Completed chemoradiotherapy (CRT) as standard of care \[Stage II and Stage III (T3-T4N0, AnyTN1-2)\]; \[50 Gy (2 Gy x 25 fractions) with 5-FU or capecitabine\]
- Planned or probable APR
- ALL criteria for complete clinical response are met between 8 and 10 weeks following completion of CRT
- 18 years or older
- Provides written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sinai Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.