NCT03183609Befejeződött
Confirmatory Efficacy Trial of a Gluten-Free Diet in a Subgroup of Persons With Schizophrenia Who Have High Levels of IgG Anti-Gliadin Antibodies (AGA IG)
Confirmatory Double-Blind Placebo-Controlled Efficacy Trial of a Gluten-Free Diet in a Subgroup of Persons With Schizophrenia Who Have High Levels of IgG Anti-Gliadin Antibodies (AGA IG)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study purpose is to conduct a confirmatory double-blind randomized controlled trial in an inpatient setting of the effects of a tightly controlled gluten-free diet (GFD) to improve negative symptoms in people with schizophrenia or schizoaffective disorder who have antibodies to gliadin (AGA IgG). As part of the project investigators will also confirm outcomes such as cognitive symptoms, changes in peripheral and central inflammation as well as gut/blood brain barrier permeability.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 7.
- Kezdés
- 2017. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 30.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT03183609
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2017. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Positivity to tissue transglutaminase (tTg) antibodies or known history of Celiac Disease
- Medical condition whose pathology or treatment could alter the presentation or treatment of schizophrenia or significantly increase the risk associated with the proposed treatment protocol
- Meets DSM-5 criteria for alcohol or substance use disorder (other than nicotine) within the last month
Egyéb
- Persons already on gluten free diets
- Pregnant or lactating females
- Gluten ataxia, as measured by the Brief Ataxia Rating Scale
- Additional exclusion for those participating in optional imaging component:
- Non-removable ferromagnetic metal on or within the body
- Current claustrophobia
- Inability to lie supine for 1.5 hours
Kiket keres a vizsgálat
- DSM-IV/DSM 5 diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
- Positive for antibodies to gliadin (IgG \> 20 U)
- SANS total score ≥ 20 and the affective flattening or alogia global item ≥ 3
- Age 18- 64 years
- Same antipsychotic for at least 4 weeks
- Ability to consent determined by a score of 10 or greater on the Evaluation to Sign Consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) Outpatient Research Program (ORP); the MPRC Treatment Research Program (TRP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catonsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.