NCT03188887Befejeződött3. fázis
Treatment of IgA Nephropathy According to Renal Lesions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TIGER study (Treatment of IgA nEphropathy according to Renal lesions) is a prospective openly randomized controlled study. The main objective is to evaluate the efficacy of early corticotherapy + Renin Angiotensin System (RAS) blockade or inhibitors of Sodium glucose transporter 2 (SGLT2i) (versus RAS blockade or SGLT2i alone) after two years of evolution in IgAN patients with severe histological lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. máj. 2.
- Kezdés
- 2018. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 12.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT03188887
- EudraCT-szám
- 2016-004507-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 62
- 2018. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous corticosteroids treatment (\>20 mg/d during more than 15 days, within the last 3 months before the renal biopsy)
- Contraindication for RAS orSGLT2i blockade therapy
- Organ transplant patient
Más betegség
- Nephrotic syndrome with minimal change disease and IgA deposits
- Additional other chronic renal disease
- Contraindication for immunosuppressive therapy, including active intestinal bleeding, active gastric or duodenal ulcer; active infection; any malignancy in a last years before the inclusion; severe psychiatric disease; living vaccines; anti-inflammatory dosages of acetylsalicylic acid
- Known allergy or intolerance to corticoids or lactose
Laborértékek
- \>30% increase of serum creatinine after starting nephroprotection therapy (≥ 15 days and ≤ 6 weeks) only for patient under nephroprotection \<45 days of the inclusion visit
- eGFR \<20 ml/min/1,73m2 (CKD-EPI formula) within 30 days before or after the renal biopsy
Egyéb
- \>50% cellular/fibrocellular crescents, or \>50% tubulointerstitial fibrosis or \>50% globally sclerotic glomeruli
- Uncontrolled blood pressure (Systolic blood pressure \>180 mmHg or diastolic blood pressure \> 110 mmHg)
- Pregnancy or breast feeding or women without sufficient contraception
- Secondary known forms of IgAN
- Henoch-Schoenlein purpura
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>= 18 years
- Patient with IgAN
- Renal biopsy \< 45 days before inclusion visit
- PCR ratio \>0.75 g/g (within 30 days before or after the renal biopsy)
- Renal biopsy with at least 8 glomeruli, disclosing at least 2 criteria among:
- mesangial proliferation (according to Oxford criteria)
- endocapillary proliferation (according to Oxford criteria)
- tubulointerstitial fibrosis (according to Oxford criteria) \>25% of the biopsy
- segmental glomerulosclerosis (according to Oxford criteria)
- at least 1 cellular/fibrocellular crescents (C1 according to Oxford criteria)
- Patient with Social Security Insurance or CMU
- Patient having signed an informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Necker Enfants Malades Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.