NCT03190278Fut, nem toboroz1. fázis
Study Evaluating Safety and Efficacy of UCART123v1.2 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
Phase I, Open Label Dose Escalation and Dose-Expansion Study to Evaluate the Safety, Expansion, Persistence, and Clinical Activity of UCART123 (Allogeneic Engineered T-cells Expressing Anti-CD123 Chimeric Antigen Receptor), Administered in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase I, open-label, dose-escalation and dose-expansion study evaluating the safety and efficacy of Universal Chimeric Antigen Receptor T-cell (UCART) targeting the Cluster of Differentiation 123 (CD123) in patients with relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML). The purpose of this study is to evaluate the safety and clinical activity of Universal Chimeric Antigen Receptor T-cells targeting CD123 (UCART123v1.2) and determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 14.
- Kezdés
- 2017. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 24.
- Fő szponzor
- Cellectis S.A.
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT03190278
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 29
- 2017. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 24.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Main Inclusion Criteria:
- Patients with relapsed or primary refractory AML (as defined in World Health Organization \[WHO\] criteria) with ≥5% bone marrow blasts
- Patients with CD123+ blast cells (verified by flow cytometry)
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) of ≤1
- Adequate organ function, including bone marrow, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function based on the last assessment performed within screening period
- (Dose-escalation) Identified donor and transplant strategy prior to lymphodepletion (LD)
- Other criteria may apply
- Main Exclusion Criteria:
- Patients with acute promyelocytic leukemia (APL) or central nervous system (CNS) Leukemia
- Previous investigation gene or cell therapy (including CAR)
- \> 1 prior allogeneic stem cell transplantations (SCTs)
- Prior treatment with rituximab or other anti-cluster of differentiation 20 (anti-CD20) therapy within 3 months
- Any known active or uncontrolled infection
- Other criteria may apply
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Medical College of Cornell University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco (UCSF) - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.