Belépés

NCT03193190Befejeződött1/2. fázis

A Study of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Participants With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Morpheus-Pancreatic Cancer)

A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Morpheus-Pancreatic Cancer)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase Ib/II, open-label, multicenter, randomized study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary anti-tumor activity of immunotherapy-based treatment combinations in participants with metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC). Two cohorts will be enrolled in parallel in this study: Cohort 1 will consist of patients who have received no prior systemic therapy for metastatic PDAC, and Cohort 2 will consist of patients who have received one line of prior systemic therapy for PDAC. In each cohort, eligible patients will be assigned to one of several treatment arms.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
341 (tényleges)
Első benyújtás
2017. jún. 9.
Kezdés
2017. júl. 5.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 27.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT03193190
EU CT-szám
2024-511271-15-00
EudraCT-szám
2016-004126-42

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 341
  • 2017. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 27.) között
  • 22 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Positive human immunodeficiency (HIV) test at screening or at any time prior to screening
  • Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment
  • Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation

Más betegség

  • History of leptomeningeal disease
  • Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
  • History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan
  • Active hepatitis B or C virus infection or active tuberculosis
  • History of malignancy other than pancreatic carcinoma within 2 years prior to screening, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death

Egyéb

  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage procedure (i.e., more than one time per month)
  • Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically confirmed metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma
  • For patients in Cohort 1: no prior systemic treatment for PDAC
  • For patients in Cohort 2: disease progression during administration of either 5-FU- or gemcitabine-based first-line chemotherapy
  • Life expectancy greater than or equal to 3 months
  • Availability of a representative tumor specimen that is suitable for determination of programmed death-ligand 1 (PD-L1) and/or additional biomarker status via central testing
  • Measurable disease (at least one target lesion) according to RECIST v1.1
  • Adequate hematologic and end-organ function test results
  • Tumor accessible for biopsy
  • For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating eggs, as outlined for each specific treatment arm
  • For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating sperm, as outlined for each specific treatment arm

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitätsklinikum Essen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Clínica Universidad de navarra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PamplonaSpanyolországBefejeződött
National Cancer Center Hospital East
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChibaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KanagawaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Uni of Chicago Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MorristownMedicalCenter
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MorristownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hillman Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Helen Diller Fam Comp Can Ctr
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lombardi Cancer Center, Georgetown University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.