NCT03193190Befejeződött1/2. fázis
A Study of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Participants With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Morpheus-Pancreatic Cancer)
A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Morpheus-Pancreatic Cancer)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase Ib/II, open-label, multicenter, randomized study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary anti-tumor activity of immunotherapy-based treatment combinations in participants with metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC). Two cohorts will be enrolled in parallel in this study: Cohort 1 will consist of patients who have received no prior systemic therapy for metastatic PDAC, and Cohort 2 will consist of patients who have received one line of prior systemic therapy for PDAC. In each cohort, eligible patients will be assigned to one of several treatment arms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 341 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 9.
- Kezdés
- 2017. júl. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 27.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03193190
- EU CT-szám
- 2024-511271-15-00
- EudraCT-szám
- 2016-004126-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 341
- 2017. júl. 5. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 27.) között
- 22 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive human immunodeficiency (HIV) test at screening or at any time prior to screening
- Severe infection within 4 weeks prior to initiation of study treatment
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation
Más betegség
- History of leptomeningeal disease
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
- History of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, or idiopathic pneumonitis, or evidence of active pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan
- Active hepatitis B or C virus infection or active tuberculosis
- History of malignancy other than pancreatic carcinoma within 2 years prior to screening, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage procedure (i.e., more than one time per month)
- Symptomatic, untreated, or actively progressing central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Histologically or cytologically confirmed metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma
- For patients in Cohort 1: no prior systemic treatment for PDAC
- For patients in Cohort 2: disease progression during administration of either 5-FU- or gemcitabine-based first-line chemotherapy
- Life expectancy greater than or equal to 3 months
- Availability of a representative tumor specimen that is suitable for determination of programmed death-ligand 1 (PD-L1) and/or additional biomarker status via central testing
- Measurable disease (at least one target lesion) according to RECIST v1.1
- Adequate hematologic and end-organ function test results
- Tumor accessible for biopsy
- For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating eggs, as outlined for each specific treatment arm
- For men: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive measures, and agreement to refrain from donating sperm, as outlined for each specific treatment arm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| National Cancer Center Hospital East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uni of Chicago Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MorristownMedicalCenter Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillman Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Helen Diller Fam Comp Can Ctr Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lombardi Cancer Center, Georgetown University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.