NCT03193515Toboroz
A Novel Multiplex ELISA Assay for Surveilling Patients With History of Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Voided urinary cytology (VUC) is the most widely used urine-based assay for detecting bladder cancer (BCa); however, it fails to detect approximately 50% of low-grade or early stage BCa when it is most curable. Furthermore, the detection rate of VUC for recurrent BCa is not much better. Because of this severe limitation, all patients who are under surveillance to monitor for recurrent BCa must undergo an invasive examination of the urinary bladder, where a miniature camera is inserted into the bladder and the bladder inspected (cystoscopy). We propose to improve the non-invasive detection of recurrent BCa by further validating a multiplex ELISA assay directed at a BCa-associated diagnostic signature in voided urine samples.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 17.
- Kezdés
- 2016. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Cedars-Sinai Medical Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT03193515
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2016. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have recent genitourinary instrumentation (within 10 days prior to signing consent)
Más betegség
- History of previous cancer (excluding bladder, basal and squamous cell skin cancer) within the past 3 years
- Have a known active urinary tract infection or urinary retention
Laborértékek
- Have active stone disease (renal or bladder) or renal insufficiency (creatinine \>2.0 mg/dL) - Serum creatinine value can be up to 60 days before consent, otherwise repeat.
Egyéb
- Participants must not:
- Have had radical cystectomy
- Have ureteral stents, nephrostomy tubes or bowel interposition
- Be unable or unwilling to complete the surveillance regimen
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be:
- Age 18 years or older
- Have a history of non-muscle invasive bladder cancer or muscle invasive bladder cancer treated by bladder sparing techniques (or not yet treated) and diagnosed within the past 24 months on cystoscopic surveillance
- Participants may be treated with adjuvant intravesical therapy
- Willing and able to give written informed consent (see Appendix 1)
- Be willing to adhere to the surveillance regimen (high risk and intermediate risk seen every 3 months for 2 years; low risk seen every 6-12 months for 2 years)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyoto University Graduate School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kyoto | Japán | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center at Dallas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.