NCT03194815Fut, nem toboroz2. fázis
IVIG and Rituximab in Antibody-associated Psychosis - SINAPPS2
A Randomised Phase II Double-blinded Placebo-controlled Trial of Intravenous Immunoglobulins and Rituximab in Patients With Antibody-associated Psychosis (SINAPPS2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomised phase II double-blinded placebo-controlled trial designed to explore the utility of immunotherapy for patients with acute psychosis associated with anti-neuronal membranes (NMDA-receptor or Voltage Gated Potassium Channel). Primary objective: To test the efficacy of immunotherapy (IVIG and rituximab) for patients with acute psychosis associated with anti-neuronal membranes. Secondary objective: To test safety of immunotherapy (IVIG and rituximab) for patients with acute psychosis associated with anti-neuronal membranes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. febr. 2.
- Kezdés
- 2017. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- University of Cambridge
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT03194815
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2017. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to any trial drug
- Concurrent enrolment in another CTIMP
Más betegség
- Co-existing severe neurological disease
- Hepatitis or HIV infection, pregnancy
Egyéb
- Current episode of psychosis greater than 24 months duration
- Evidence of current acute encephalopathy
Kiket keres a vizsgálat
- Acute psychosis \>2 weeks. This may either be first episode or relapse after remission (remission defined as having mild or absent symptoms of psychosis for at least 6 months)
- Serum or CSF neuronal membrane autoantibodies at pathological levels (including NMDAR, LGI1 and other)
- Psychosis symptoms as defined by PANSS ≥4 on at least one of the following items: P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 and G9.
Életkor a regiszterben: 16 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cambridge University Hospitals NH Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Exeter | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Greater Glasgow and Clyde Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Walton Centre NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.