NCT03196024Befejeződött
Corazon de la Familia (Heart of the Family)
A Randomized Controlled Trial to Examine a Healthy Lifestyle Intervention With Families to Prevent Cardiovascular Disease and Type 2 Diabetes in Hispanics/Latinos
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Corazón de la Familia study is a randomized controlled trial to examine the effects of a novel family-focused lifestyle modification intervention to reduce risk for type 2 diabetes and cardiovascular disease (CVD) among Hispanics/Latinos. Facilitated by community health workers, the family-focused intervention engages two members of a family in an educational program addressing lifestyle behaviors to support sustained engagement in healthy lifestyles among Hispanics with high risk for type 2 diabetes or CVD. In this study, we will conduct a randomized controlled trial using a 2-group design and compare the short-term and long-term impact of the family-focused active intervention to an individual-focused control condition on biological and behavioral type 2 diabetes and CVD risk factors. Furthermore, we will examine outcomes of participants in the family-focused intervention to determine how each family member's engagement in healthy lifestyle behaviors and level of support for the other family member's engagement in healthy lifestyle behaviors affects their own and their partner's outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 526 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 20.
- Kezdés
- 2017. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 23.
- Fő szponzor
- Gia Mudd
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03196024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 526
- 2017. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have cognitive impairment that preclude them from understanding the consent process, answering questionnaires, or participating in the intervention;
- Have a major psychiatric (e.g., schizophrenia) condition;
- Have known coronary artery or cerebrovascular disease;
- Have a diagnosis of type 1 or type 2 diabetes;
Egyéb
- Dyads will be excluded if one or both dyad members have any of the following:
- Are pregnant or nursing or plan on becoming pregnant within the next year since dietary needs will be different.
- Have medical contraindications to participate in a lifestyle intervention that includes unsupervised physical activity and weight loss
Kiket keres a vizsgálat
- We are enrolling family dyads, or 2 family members, one of whom is at-risk for type 2 diabetes or cardiovascular disease and the second of whom is a co-participating family member who may or may not be at risk for type 2 diabetes or cardiovascular disease.
- Is Hispanic or Latino
- Is 18 years of age and older
- Is a primary Spanish speaker
- Has two or more risk factors for type 2 diabetes or cardiovascular disease including:
- clinical diagnosis of hypertension;
- clinical diagnosis of hyperlipidemia;
- clinical diagnosis of prediabetes;
- overweight or obese (body mass index ≥ 25 kg/m2);
- is a current cigarette smoker;
- male 45 years of age or older or female 55 years of age or older;
- family history in first degree relative of type 2 diabetes or cardiovascular disease; or
- is a female with a history of gestational diabetes mellitus or polycystic ovary syndrome.
- Plan to be in Kentucky and Is willing to participate in the study for the next 12 months
- Is 18 years of age and older
- At a minimum, understands Spanish
- Lives in the same household or in close proximity (no further than 25 miles distance) to the at-risk member of the dyad
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.