NCT03196414Toboroz1/2. fázis
Study of T Cells Targeting CD138/BCMA/CD19/More Antigens (CART-138/BCMA/19/More) for Chemotherapy Refractory and Relapsed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. máj. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Placing a tumor antigen chimeric receptor that has been created in the laboratory into patient autologous or donor-derived T cells may make the body build immune response to kill cancer cells. Genetically engineered lymphocyte (CART) therapy has showed good safety and efficacy in treatment of lymphoma and acute lymphoblastic leukemia. Researchers want to see if this helps people with multiple myeloma.To test the safety and efficacy of giving targeting CD138 or B-cell maturation antigen or CD19 or more antigens T cells in treating patients with multiple myeloma that is refractory to further chemotherapy or relapsed(after stem cell transplantation or intensive chemotherapy).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 19.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03196414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of systemic steroids. Recent or current use of inhaled steroids is not exclusionary.
- Previously treatment with any gene therapy products
Más betegség
- Uncontrolled active infection.
- Active hepatitis B or hepatitis C infection.
- Any uncontrolled active medical disorder that would preclude participation as outlined.
- HIV infection.
- History of myocardial infarction and severe arrhythmia in half a year
- Any form of primary immunodeficiency (such as Severe Combined Immunodeficiency Disease).
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Patients with fever of unknown origin (T \> 38℃)
Kiket keres a vizsgálat
- CD138 or BCMA antigen positive multiple myeloma in patients with no available curative treatment options (such as autologous or allogeneic SCT).
- Relapsed and/or refractory multiple myeloma.
- Relapsed after prior autologous or allogenic SCT.
- Expected survival ≥ 3 months
- Creatinine \< 2.0 mg/dl
- Blood coagulation function: PT and APTT \< 2x normal
- Arterial blood oxygen saturation \> 92%
- Alanine Aminotransferase (ALT)/Aspartate Aminotransferase (AST) \< 3x normal
- Karnofsky scores ≥ 60 and ECOG score ≤ 2
- Adequate venous access for apheresis, and no other contraindications for leukapheresis
- Patients should not take system chemotherapy in one month and immunotherapy in three months prior to CART cells infusion.
- Voluntary informed consent is given
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital SooChow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.