NCT03196830Befejeződött2. fázis
CAR-T for R/R B-NHL
Safety and Efficacy of Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Treating Relaspe/Refractory CD19/CD20/CD22/CD30 Postive Non-Hodgkin Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single arm study to investigate the efficacy and safety of CAR-T targeted CD19/CD20/CD22/CD30 in relapse and refractory non-Hodgkin lymphoma patients. Ten patients will recruieted, admitted in hospital for 1 month for the CAR-T treatment and follow-up for at least 2 years.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 168 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 20.
- Kezdés
- 2017. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03196830
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 168
- 2017. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received immunol suppression treatment or steroids in recent 1 week before recruitment
Más betegség
- Uncontrolled infection
- HIV positive patients
- Active HBV or HCV infection
- Uncured malignancies other than non-Hodgkin lymphoma
- Severe heart disease
Egyéb
- Women in pregnancy and lactation
- Refuse to conception control during treatment and 1 year after CAR-T infusion
- Have participated similar trial for treating relapse/refractory non-Hodgkin lymphoma
- Inheritated immune deficiancy
Kiket keres a vizsgálat
- Histological detection confirmed CD19/CD20/CD22/CD30 postive non-Hodgkin lymphoma
- Recieved more than 2 lines of chemotherapy
- With contraindications of hematopoietic stem cell transplantation or relapse after hematopoietic stem cell transplantation
- Expected survival more than 3 months
- Karmofsky performance score ≤ 60, and ECOG ≥ 2.
- Enough organ function: EF≥50%; normal ECG; CCR≥40ml/min; ALT and AST ≤ 3 × upper limitation of normal, T-BIL ≤ 2.0mg/dl; PT and APTT \< 2 × upper limitation of normal; SpO2 \> 92%
- CBC results: Hb ≥ 80g/L, ANC \> 1 × 10E9/L, Plt ≥ 50 × 10E9/L
- Results of pregnant test should be negative, and agree to conception control during treatment and 1 year after CAR-T infusion
- With measurable disease
- Written informed consent could be acquired
Életkor a regiszterben: 6 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.