NCT03198546Toboroz1. fázis
GPC3-CAR-T Cells for Immunotherapy of Cancer With GPC3 Expression
CAR-T Cell Targeting GPC3 for Immunotherapy of Hepatocellular Carcinoma: Phase I Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The third/fourth generation of CAR-T cells that target GPC3 (GPC3-CART cell) and/or soluble TGFβ (GPC3/TGFβ-CART )have been constructed and their anti-HCC function has been verified by multiple in vitro and in vivo studies. Clinical studies will be performed to test the anti-cancer function by the GPC3/TGFβ-CAR-T cells in human HCC patients with GPC3 expression. In this phase I study, the safety, tolerance, and preliminary efficacy of the GPC3/TGFβ-CAR-T cell immunotherapy on human will firstly be tested.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 21.
- Kezdés
- 2017. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT03198546
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2017. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had accepted gene therapy before;
- Systemic steroid treatment (greater than or equal to 0.5 mg prednisone equivalent/kg/day)
Más betegség
- Severe virus infection such as HBV,HCV,HIV,et al
- Known HIV positivity
- History of liver transplantation
- Active infectious disease related to bacteria, virus,fungi,et al
- Other severe diseases that the investigators consider not appropriate;
- Other conditions that the investigators consider not appropriate. -
Egyéb
- Tumor size more than 25cm;
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- patients with advanced HCC,which express GPC3 protein.
- Life expectancy \>12 weeks
- Child-Pugh-Turcotte score \<7
- Adequate heart,lung,liver,kidney function
- Available autologous transduced T cells with greater than or equal to 20% expression of GPC3 CAR determined by flow-cytometry and killing of GPC3-positive targets greater than or equal to 20% in cytotoxicity assay
- Informed consent explained to, understood by and signed by patient/guardian. Patient/guardian given copy of informed consent. -
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.