NCT03203161Toborzás még nem indult
Registry on Obesity Surgery in Adolescents
A Prospective Observational Cohort Study Collecting Coordinated Clinical, Epidemiological, and Behavioural Data to Assess Safety and Efficacy of Surgical Treatment in Adolescent Morbid Obese Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2019. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
While bariatric surgery is established as a safe and effective alternative with well-defined risks for severely obese adults, little has been published on its use in children. There are many unresolved questions concerning the long-term metabolic and psychological consequences of bariatric surgery in adolescents, and the difference with the adult population. The appropriate timing for bariatric surgery in young people, and the predictors of success and safety still need to be determined. The aim of this long-term prospective study is therefore to establish the safety and efficacy profile of surgical procedures and to clarify whether reductions in morbidity and mortality outweigh the risks of serious surgical complications and lifelong nutritional deficiencies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jún. 22.
- Kezdés
- 2019. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept.
- Fő szponzor
- Queen Fabiola Children's University Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03203161
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2019. szept. és az elsődleges befejezés (2029. szept.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- psychological/psychiatric disorders that are decompensated or not efficiently treated
- severe and unstable eating disorders (e.g. binge-eating)
- life-threatening multisystem organ failure
- uncontrolled or metastatic malignancy
- uncontrolled HIV infection
- hypercarbic respiratory failure
- active systemic infection or untreated endocrine dysfunction
- diseases threatening in the short term or lack of care (self-care or access to family or social support)
Egyéb
- signs of addictions or addictive behavior (alcohol or substance abuse)
- pregnancy or breastfeeding
- medically correctable causes of obesity
Kiket keres a vizsgálat
- BMI (or projected BMI) \> 40 kg/m² (projected BMI = weight over the age- and gender-specific BMI z-score defined as severe obesity corresponding at a projected BMI of 40 at the age of 18y) OR
- BMI ((or projected BMI) \> 35 kg/m² (projected BMI = weight over the age- and gender-specific BMI z-score defined as severe obesity corresponding at a projected BMI of 35 at the age of 18y) + 1 or more of the following obesity-related comorbid conditions: Obstructive Sleep Apnea Syndrome, Non-alcoholic steatohepatitis, type 2 diabetes, hypertension, benign intracranial hypertension.
- Minimum 6 months of organized weight loss attempts before surgery (multidisciplinary follow-up)
- Completed most of their linear growth (Tanner stage ≥ IV, bone age ≥ 13 years in girls and ≥ 14 years in boys assessed by the Tanner and Whitehouse method)
- Capability and willingness to adhere to postoperative guidelines and prolonged surveillance
- Informed Consent Form (ICF) signed by patient and parents (or legal guardian)
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Saint-Pierre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Brussel (UZB) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hòpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.