NCT03211793Toboroz1/2. fázis
Mesenchymal Stromal Cells as Treatment for Digital Ulcers in Systemic Sclerosis
Mesenchymal Stromal Cells for Angiogenesis and Neovascularisation in Digital Ulcers of Systemic Sclerosis: the MANUS Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The MANUS Trial aims to examine the safety, feasibility and potential efficacy of intramuscularly injected allogeneic mesenchymal stromal cells as treatment for digital ulcers of systemic sclerosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. ápr. 27.
- Kezdés
- 2021. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- UMC Utrecht
- Betegségek
- Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT03211793
- EU CT-szám
- 2024-515387-31-00
- EudraCT-szám
- 2015-000168-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2021. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ulcer with underlying calcinosis (ruled out by X-ray prior to screening/inclusion)
- Serious known concomitant disease with life expectancy \<1 year
Más betegség
- History of neoplasm or malignancy in the past 10 years
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled acute or chronic infection with systemic symptoms (e.g. fever)
Egyéb
- Pregnancy or unwillingness to use adequate contraception during study
- Follow-up impossible
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of SSc according to the 2013 ACR/EULAR criteria
- At least one active digital ulcer (painful area, \>2 mm in diameter with visible depth and loss of dermis) refractory to intravenous prostacyclins
- 'Refractory to prostacyclins' is defined as
- Worsening of ulcer(s) within 1 month after prostacyclins iv
- No improvement of ulcer(s) after 2 months after prostacyclins iv, as judged by the referring physician
- Recurrence of exactly the same ulcer(s) (same location) within 3 months after prostacyclins iv
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.