NCT03219593Toboroz2. fázis
Apatinib as the First-Line Therapy in Elderly Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer
A Prospective Study of the Efficacy and Safety of Apatinib Monotherapy as First-Line Treatment in Elderly Patients With Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is to investigate the efficacy and safety of apatinib for the first-fine treatment in elderly patients with locally advanced or metastatic adenocarcinoma of stomach or gastroesophageal junction, unable or unwilling to chemotherapy, through progression-free survival (PFS). Apatinib will be given to patients with an efficacy assessment of stable disease (SD), partial response (PR), or complete response (CR) every 2 cycles. Patients were assigned to 500 mg/d apatinib continually until disease progression or intolerable toxicity or patients withdrawal of consent. The dose of apatinib may be decreased to 250 mg/d following the occurrence of a clinically significant adverse event (AE). Treatment will be discontinued if the subject is unable to tolerate a daily dose of 250 mg, and the sample size is about 30 individuals. Tumor tissue samples will be collected from each enrolled subjects before the start of treatment, and detected using next generation sequencing (NGS)-based comprehensive genomic profiling. The potential biomarkers in predicting apatinib efficacy or safety will be explored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 13.
- Kezdés
- 2017. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT03219593
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2017. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with un-controlled blood pressure on medication (\> 140/90 mmHg);
- Patients with bleeding tendency, receiving thrombolytics or anticoagulants；
- Current, recent (within 4 weeks prior to study entry), or planned participation in any other clinical trials;
Más betegség
- History of other primary malignancy (except basal cell skin cancer or cervical carcinoma in situ);
- Patients with other nonmeasurable disease such as un-controlled diabetes, severe cardiovascular and cerebrovascular diseases;
- History of drug addiction or abuse;
Egyéb
- Patients with massive hydrothorax or ascites;
- Patients with uncontrolled central nervous system (CNS) metastases;
- Proteinuria 2+ or 24-hour urinary protein ≥ 1g;
- Patients cannot take apatinib orally for any reason;
- Estimated life expectancy ˂ 3 months;
- Inability to understand and agree to informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with histologically proven primary locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma;
- Age ≥ 65 years;
- ECOG Performance Status: 0-2;
- No previous anti-cancer therapy for the locally advanced or metastatic disease;
- Unable or unwilling to chemotherapy;
- At least one measurable lesion as defined by RECIST 1.1;
- With acceptable hematologic, cardiac, hepatic, pulmonary and renal function;
- Can take apatinib orally;
- Life Expectancy: 3 months or more.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bengbu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.