NCT03222674Toborzás még nem indult1/2. fázis
Multi-CAR T Cell Therapy for Acute Myeloid Leukemia
Multi-center Phase I/II Clinical Trial of Multi-CAR T Cell Therapy for Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of multi-CAR T cell therapy targeting different AML surface antigens in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML). Another goal of the study is to learn more about the function of the multi-CAR T cells and their persistency in the patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 14.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03222674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of glucocorticoid for systemic therapy within the week prior to entering the test.
- Previously treatment with any gene therapy products.
Más betegség
- Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
- Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
- Known HIV or hepatitis B virus (HBV) infection.
Egyéb
- Pregnant or nursing women may not participate.
- Patients, in the opinion of investigators, may not be eligible or not able to comply with the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 2 years.
- CD33, CD38, CD56, CD123, MucI, and CLL1 expression can be identified in the malignant cells by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
- Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy \> 2 months.
- Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
- Hgb≥80g/L.
- No cell separation contraindications.
- Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 2 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.