Belépés

NCT03224000Fut, nem toboroz2. fázis

Trial of Magnetic Resonance Imaging Guided Radiotherapy Dose Adaptation in Human Papilloma Virus Positive Oropharyngeal Cancer

Bayesian Phase II Trial of Magnetic Resonance Imaging Guided Radiotherapy Dose Adaptation in Human Papilloma Virus Positive Oropharyngeal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical research study is to compare the use of MRI simulations to plan different doses of intensity modulated radiotherapy (IMRT) to the standard IMRT dose in patients with low risk human papilloma virus positive oropharyngeal cancer. This is an investigational study. MRI simulations and radiation therapy are delivered using FDA-approved and commercially available methods. The use of MRI imaging to plan the dose is investigational. Up to 90 participants will be enrolled in this study. All will take part at MD Anderson.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tényleges)
Első benyújtás
2017. júl. 14.
Kezdés
2018. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
M.D. Anderson Cancer Center
NCT-szám
NCT03224000

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 90
  • 2018. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients who have undergone definitive resection of their primary or nodal disease as well as any chemotherapy or radiation therapy for their HNSCC.
  • Clinically significant uncontrolled major cardiac, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal or hematologic disease but not limited to:
  • Symptomatic congestive heart failure, unstable angina, or cardiac dysrhythmia not controlled by pacer device
  • Myocardial infarction within 3 months of registration
  • History of claustrophobia

Laborértékek

  • Having an estimated glomerular filtration rate (GFR) \< 40ml/min/1.73m2

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding females
  • Contraindications to MR imaging (e.g. implanted metallic prostheses, defibrillators, stimulators, pacemakers, or neurotransmitters) per institutional policy on management of patients with internal and external medical devices.

Kiket keres a vizsgálat

  • Biopsy proven diagnosis of squamous cell carcinoma of the oropharynx (tonsil, base of tongue, soft palate, or oropharyngeal walls). Clinical evidence should be documented, and may consist of imaging, endoscopic evaluation, palpation, and should be sufficient to estimate the size of the primary for purposes of T staging.
  • Age ≥18 years
  • Clinical stage T1-3, N0-2 (AJCC, 8th ed.), with no distant metastases, based on routine staging workup.
  • Positive for HPV by p16 IHC or ISH
  • Lifetime pack-year history of \<10 years, currently non-smoking for at least 5 years.
  • No head and neck surgery of the primary tumor or lymph nodes except for incisional or excisional biopsies.
  • No retropharyngeal nor level IV (or lower) lymphadenopathy (i.e. nodes in level I-III only)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1, or 2.
  • Dispositioned to photon/proton radiotherapy +/- chemotherapy
  • For females of child-bearing age, a negative pregnancy test

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.