Belépés

NCT03228732ToborozKorai 1. fázis

The Effects of Fluoxetine and/or DHEA

The Effects of the Selective Serotonin Reuptake Inhibitor, Fluoxetine and/or DHEA, on Neuroendocrine, Autonomic Nervous System and Metabolic Counterregulatory Responses During Repeated Hypoglycemia in T1DM Individuals

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

(1) To determine how the Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI), fluoxetine (Prozac), an antidepressant often used to treat depression, stimulates the participant's body's ability to defend against low blood sugar (hypoglycemia). (2) To learn how a hormone, dehydroepiandrosterone (DHEA), stimulates the participant's body's ability to defend itself from low blood sugar (hypoglycemia). DHEA is a hormone produced naturally in the human body. However, it can be manufactured and is sold as an over-the-counter dietary supplement. The dose the investigators are giving in this study is higher than the usual recommended dosage taken as a supplement for certain medical conditions. (3) To study combined effects of fluoxetine and DHEA during low blood glucose. In the present study, the investigators will measure the participant's body's responses to hypoglycemia when given fluoxetine or DHEA or fluoxetine and DHEA or a placebo (a pill with no fluoxetine or DHEA). Approximately 64 individuals with type 1 diabetes will take part in this study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2017. júl. 20.
Kezdés
2017. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 15.
Fő szponzor
University of Maryland, Baltimore
NCT-szám
NCT03228732

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2017. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects taking any of the following medications will be excluded: Non-selective Beta Blockers, Sedative-Hypnotics, Anticonvulsants, Antiparkinsonian drugs, Antipsychotics, Antidepressants, Mood stabilizers, CNS Stimulants, Opioids, Hallucinogens

Más betegség

  • Subjects on anticoagulant drugs, anemic or with known bleeding diatheses
  • Subjects with a recent medical illness or past history of severe depression, mania or psychotic disease
  • Subjects with a history of severe uncontrolled hypertension (i.e., blood pressure greater than 160/100), heart disease, cerebrovascular incidents
  • Hepatic Failure/Jaundice
  • Positive HIV, Hep B, Hep C

Laborértékek

  • Creatinine greater than 1.6 mg/dl
  • Fever greater than 38 °C
    • Screening Laboratory Tests Exclusion Criteria
  • WBC lower than 3 thou/ul or greater than 14 thou/ul
  • Liver Function Tests: SGOT and SGPT greater than twice upper limit of normal range (i.e. greater than 80 U/L).
  • TBil greater than 2 mg/dl
  • Alkaline Phosphatase greater than 150U/L
  • Hepatic transaminase \> 2x normal

Életkor

  • Clinically significant cardiac abnormalities (e.g. heart failure, arrhythmias, ischemic tachycardia, S-T segment deviations, etc.) from history or from cardiac stress testing in subjects ≥ 40 years old.

Egyéb

  • Pregnancy
  • Subjects unable to give voluntary informed consent
  • Subjects that score greater than 50 on the depression scale
  • Subjects unwillingness or inability to comply with approved contraception measures
  • Abnormal results following screening tests and physical examination that are clinically significant
  • Pneumonia
  • Acute Cerebrovascular/ Neurological deficit
  • Hematocrit lower than 32

Kiket keres a vizsgálat

  • 64 (32 males, 32 females) T1DM patients aged 18-50 yr.
  • HbA1c \< 11.0%
  • No clinically diagnosed diabetic tissue complications (i.e. history of retinopathy, neuropathy, stasis ulcers, etc)
  • Body mass index \< 40kg · m-2

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Maryland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.