NCT03229941Befejeződött
Transfusion Trigger After Operations in High Cardiac Risk Patients
CSP #599 - Transfusion Trigger After Operations in High Cardiac Risk Patients (TOP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the proposed study is to determine whether a liberal transfusion strategy (transfusion trigger at Hb \< 10 gm/dl) in Veterans at high cardiac risk who undergo major open vascular and general surgery operations is associated with decreased risk of adverse postoperative outcomes compared to a restrictive transfusion strategy (transfusion trigger at Hb \< 7 gm/dl).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1424 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 7.
- Kezdés
- 2018. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 2.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03229941
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1424
- 2018. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 2.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Veteran with prior history of adverse reaction to blood administration, such as fever, rash, or hemolysis
- Prior randomization in the CSP#599
- Patients who are known to have tested positive for COVID-19 and have not recovered prior to consent will not be consented. Any participant who is known to have a positive COVID-19 test during the screening process and has not recovered will be excluded prior to randomization.
Más betegség
- Veteran with known history of hereditary anemias such as Thalassemia or Sickle cell disease
- Veteran with known history of hereditary bleeding disorders, such as factor VIII or factor IX deficiency
Egyéb
- Veteran unable to consent
- Veteran unwilling to follow protocol (such as Jehovah's witnesses)
- Veteran does not speak or understand English
- Veteran hemodynamically unstable or in cardiogenic shock for \>48 hours after the index procedure
- Veteran participating in another interventional trial whose objective is to evaluate the effect of transfusion on outcomes
- Pregnancy in female Veterans
- Veteran is a prisoner or in custody of law enforcement
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females older than 18 years of age who have postoperative Hb \< 10gm/dl within 15 days after the index operation
- Patients who undergo an operation in either one of the three following categories:
- Veterans who undergo PAD - related operations including but not limited to the following:
- aortobifemoral or aortobiiliac bypass
- open abdominal aortic aneurysm repair with simultaneous repair of aortoiliac occlusive disease
- visceral bypass
- iliofemoral bypass
- femoral bypass or endarterectomy
- infrainguinal bypass
- thromboembolectomy
- supra-aortic trunk bypass or endarterectomy
- carotid endarterectomy
- major lower extremity amputations (transfemoral, through the knee, or transtibial)
- Veterans with past medical history of ischemic stroke or IHD or PAD who undergo the following general surgery procedures, defined as:
- known prior MI
- ECG findings consistent with prior MI
- prior percutaneous coronary intervention
- prior coronary artery bypass surgery
- history of angina for which the patient is currently receiving treatment
- stress test indicating myocardial ischemia
- who undergo the following General Surgery operations:
- Open cholecystectomy or other complex biliary reconstruction
- such as open common bile duct exploration for stones
- reconstruction as part of oncologic operations such as palliative pancreatic cancer procedures)
- small bowel resection
- pancreatectomy
- colon resection
- rectal resection
- splenectomy
- transhiatal esophagectomy
- liver resection
- gastric resection
- open ventral hernia repair
- Colostomies (reversals and takedowns)
- Intestinal anastomosis takedowns and revisions
- Gastric bypass
- Adrenalectomies
- Major diaphragmatic hiatal hernia repairs
- Veterans with past medical history of ischemic stroke or IHD or PAD who undergo the following Vascular Surgery operations:
- Open aneurysm repair, including but not limited to:
- carotid
- subclavian
- abdominal aortic
- iliac
- femoral
- popliteal aneurysms
- and complex endovascular aneurysm repair, defined as:
- fenestrated endograft
- or endograft with need for iliac conduit
- or endovascular aneurysm repair with simultaneous femoral artery reconstruction or bypass
- Subclavian/vertebral bypasses and transpositions
- Patients undergoing the above procedures will be included in the study regardless of their preoperative Hb level, and regardless of preoperative or intraoperative transfusion they might have received.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asheville VA Medical Center, Asheville, NC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Portland Health Care System, Portland, OR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.