Belépés

NCT03229941Befejeződött

Transfusion Trigger After Operations in High Cardiac Risk Patients

CSP #599 - Transfusion Trigger After Operations in High Cardiac Risk Patients (TOP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of the proposed study is to determine whether a liberal transfusion strategy (transfusion trigger at Hb \< 10 gm/dl) in Veterans at high cardiac risk who undergo major open vascular and general surgery operations is associated with decreased risk of adverse postoperative outcomes compared to a restrictive transfusion strategy (transfusion trigger at Hb \< 7 gm/dl).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1424 (tényleges)
Első benyújtás
2017. júl. 7.
Kezdés
2018. febr. 5.
Elsődleges befejezés
2023. jún. 2.
Fő szponzor
VA Office of Research and Development
NCT-szám
NCT03229941

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1424
  • 2018. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 2.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Veteran with prior history of adverse reaction to blood administration, such as fever, rash, or hemolysis
  • Prior randomization in the CSP#599
  • Patients who are known to have tested positive for COVID-19 and have not recovered prior to consent will not be consented. Any participant who is known to have a positive COVID-19 test during the screening process and has not recovered will be excluded prior to randomization.

Más betegség

  • Veteran with known history of hereditary anemias such as Thalassemia or Sickle cell disease
  • Veteran with known history of hereditary bleeding disorders, such as factor VIII or factor IX deficiency

Egyéb

  • Veteran unable to consent
  • Veteran unwilling to follow protocol (such as Jehovah's witnesses)
  • Veteran does not speak or understand English
  • Veteran hemodynamically unstable or in cardiogenic shock for \>48 hours after the index procedure
  • Veteran participating in another interventional trial whose objective is to evaluate the effect of transfusion on outcomes
  • Pregnancy in female Veterans
  • Veteran is a prisoner or in custody of law enforcement

Kiket keres a vizsgálat

  • Males and females older than 18 years of age who have postoperative Hb \< 10gm/dl within 15 days after the index operation
  • Patients who undergo an operation in either one of the three following categories:
    • Veterans who undergo PAD - related operations including but not limited to the following:
    • aortobifemoral or aortobiiliac bypass
    • open abdominal aortic aneurysm repair with simultaneous repair of aortoiliac occlusive disease
    • visceral bypass
    • iliofemoral bypass
    • femoral bypass or endarterectomy
    • infrainguinal bypass
    • thromboembolectomy
    • supra-aortic trunk bypass or endarterectomy
    • carotid endarterectomy
    • major lower extremity amputations (transfemoral, through the knee, or transtibial)
    • Veterans with past medical history of ischemic stroke or IHD or PAD who undergo the following general surgery procedures, defined as:
    • known prior MI
    • ECG findings consistent with prior MI
    • prior percutaneous coronary intervention
    • prior coronary artery bypass surgery
    • history of angina for which the patient is currently receiving treatment
    • stress test indicating myocardial ischemia
    • who undergo the following General Surgery operations:
    • Open cholecystectomy or other complex biliary reconstruction
    • such as open common bile duct exploration for stones
    • reconstruction as part of oncologic operations such as palliative pancreatic cancer procedures)
    • small bowel resection
    • pancreatectomy
    • colon resection
    • rectal resection
    • splenectomy
    • transhiatal esophagectomy
    • liver resection
    • gastric resection
    • open ventral hernia repair
    • Colostomies (reversals and takedowns)
    • Intestinal anastomosis takedowns and revisions
    • Gastric bypass
    • Adrenalectomies
    • Major diaphragmatic hiatal hernia repairs
    • Veterans with past medical history of ischemic stroke or IHD or PAD who undergo the following Vascular Surgery operations:
    • Open aneurysm repair, including but not limited to:
    • carotid
    • subclavian
    • abdominal aortic
    • iliac
    • femoral
    • popliteal aneurysms
    • and complex endovascular aneurysm repair, defined as:
    • fenestrated endograft
    • or endograft with need for iliac conduit
    • or endovascular aneurysm repair with simultaneous femoral artery reconstruction or bypass
    • Subclavian/vertebral bypasses and transpositions
  • Patients undergoing the above procedures will be included in the study regardless of their preoperative Hb level, and regardless of preoperative or intraoperative transfusion they might have received.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GainesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Loma LindaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Long BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Portland Health Care System, Portland, OR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.