NCT03232164BefejeződöttKorai 1. fázis
PSMA-based 18F-DCFPyL PET/CT and PET/MRI Pilot Studies in Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this research is to validate and develop a non-invasive imaging biomarker of prostate cancer detection, progression, and recurrence. Development of such a biomarker may be useful to differentiate indolent from aggressive prostate cancer phenotypes allowing for selection of an appropriate risk adaptive therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 17.
- Kezdés
- 2017. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- University of Wisconsin, Madison
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03232164
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 126
- 2017. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior pelvic external beam radiation therapy or brachytherapy
- Investigational therapy for prostate cancer (Sub-Study 3 Only)
- Prior history of any other malignancy within the last 2 years, other than skin basal cell or cutaneous superficial squamous cell carcinoma that has not metastasized and superficial bladder cancer.
Más betegség
- Chemotherapy for prostate cancer
- Androgen deprivation therapy for prostate cancer
Laborértékek
- Serum creatinine \> 2 time the upper limit of normal
- Total bilirubin \> 3 times the upper limit of normal
- Liver Transaminases \> 5 times the upper limit of normal
Egyéb
- Unable to lie flat during or tolerate PET/CT
- No prostatectomy scheduled more than 12 hours post imaging (Sub-Study 1 only)
Kiket keres a vizsgálat
- Prostate cancer pathologically proven by prostate biopsy (newly diagnosed for Sub-Study 1 and 4)
- Prostate biopsy histology grade ≥ Gleason 1, 6, 3+4, or 4+3; positive biopsy \>2 cores
- Any PSA permitted
- Two consecutive rising PSA values (Sub-Study 3 only)
- Castrate-levels of testosterone - total testosterone \< 50 ng/dL (Sub-Study 3 only)
- Patients considered as candidates for and medically fit to undergo prostatectomy
- At least 7 days after most recent prostate biopsy
- Imaging evidence of suspected metastatic disease, including CT, bone scan, MRI, ultrasound or other PET modalities (Sub-Study 3 only)
- New diagnosis of prostate cancer undergoing additional biopsy evaluation (Sub--Study 4 only)
- Karnofsky performance status of at least 70 (Sub-Study 4 only)
- General health and anatomy suitable to undergo transrectal ultrasound-MRI fusion biopsy of the identified lesions and standard 12 core sextent biopsy (Sub-Study 4 only)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.