NCT03232541Befejeződött
The Effects of Acupuncture and the Therapist´s Communication on Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting
The Effects of Acupuncture and the Therapist´s Communication on Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting: a Randomized, Sham-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) is a common and burdensome side-effect of emetogenic chemotherapy. CINV affects both the patient's quality of life and induces high costs within the health-care system. Many patients are interested in acupuncture, despite weak scrientific evidence for its effects beside non-specific effects. Few credibly sham-controlled studies have previously been conducted. The therapist's care and communication during acupuncture as well as during standard care may induce non-specific effects, such as placebo effects, potentially driven by the patient's expectations. It is not known if the type of communication, in terms of how positive the therapist communicates regarding expected effects, affects the effect of antiemetic treatments. Aims: To investigate if CINV, treatment expectancy and quality of life differ between patients who receive A) standard care including antiemetics, B) standard care plus sham acupuncture or C) standard treatment plus genuine acupuncture by a therapist who emphasizes the positive expected outcomes of the treatment, compared to a therapist who communicates neutral regarding the expected outcomes. Procedure: The eligible patients will be randomized to A) standard antiemetic treatment or to B) standard antiemetic treatment plus sham acupuncture or C) standard antiemetic treatment plus genuine acupuncture. Within the three groups, the patients are randomized to receive either neutral or positive communication from the therapist during the treatment. Outcome measures: The primary outcome is intensity of nausea within the five days after the chemotherapy session in patients receiving positive or neutral communication. Data collection of nausea and vomiting, expectations, and quality of life is performed at baseline the day before the studied chemotherapy session, during 10 days after the studied chemotherapy session, and at a follow-up ten days after the last chemotherapy session.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 24.
- Kezdés
- 2017. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 23.
- Fő szponzor
- Västernorrland County Council, Sweden
- Betegségek
- Hólyagrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03232541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 198
- 2017. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of antiemetics or experiences of persistent nausea, which will persist within 24 hours prior to the start of the chemotherapy session
Egyéb
- Hemophilia
- Former participation in the same study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of at least 18 years of age
- Breast, colorectal, bladder, or testicular cancer
- Receiving adjuvant or neo-adjuvant intravenous chemotherapy inducing medium or high risk for emesis
- Willing and capable to give their informed consent and to take part of the treatment and data collection procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sundsvall Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sundsvall | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.