Belépés

NCT03234556Fut, nem toboroz

Diagnosing Clinically Significant Prostate Cancer In African American and White Men With Elevated PSA

Diagnosing Clinically Significant Prostate Cancer in African American and White Men Phase II, Randomized Clinical Trial, Multi-center, MR-Guided vs. 12-core Systematic Random Biopsy, Localized Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase II trial studies how well systematic random biopsy or magnetic resonance imaging (MRI)-ultrasound image (US) fusion biopsy work in diagnosing prostate cancer in patients with elevated prostate specific antigen. Systematic random biopsy and MRI-US fusion biopsy may work better in improving the accuracy of prostate cancer detection.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
288 (tényleges)
Első benyújtás
2017. júl. 26.
Kezdés
2017. szept. 25.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Southern California
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03234556

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 288
  • 2017. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients receiving any other investigational agents
  • Patients who had any surgery of the prostate including TURP (transurethral resection of the prostate)
  • Patients who had \> 1 prior prostate biopsy

Más betegség

  • Patients who have had chemotherapy or radiotherapy within 12 months of the study for other diagnoses not related to prostate cancer
  • Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
  • Patients with active inflammatory bowel disease

Egyéb

  • Patients who are unable to undergo MRI

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization for release of personal health information
    • Note: HIPAA authorization may be included in the informed consent or obtained separately
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of =\< 1 within 3 months (93 days) prior to being registered for protocol
  • African-American or white men (Hispanic or non-Hispanic)
  • Prostate biopsy-naive or a single negative biopsy
  • Having elevated prostate specific antigen (PSA) (\> 2.5 ng/ml) and no palpable nodule on digital rectal exam (DRE)
  • Ability to understand the willingness to sign a written informed consent
  • Patients must be willing to undergo a radiologic imaging before and after biopsy of the prostate
  • Patients must be willing to undergo a biopsy of the prostate

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Maryland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Hospital Vattikuti Urology Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.