NCT03234556Fut, nem toboroz
Diagnosing Clinically Significant Prostate Cancer In African American and White Men With Elevated PSA
Diagnosing Clinically Significant Prostate Cancer in African American and White Men Phase II, Randomized Clinical Trial, Multi-center, MR-Guided vs. 12-core Systematic Random Biopsy, Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized phase II trial studies how well systematic random biopsy or magnetic resonance imaging (MRI)-ultrasound image (US) fusion biopsy work in diagnosing prostate cancer in patients with elevated prostate specific antigen. Systematic random biopsy and MRI-US fusion biopsy may work better in improving the accuracy of prostate cancer detection.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 288 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 26.
- Kezdés
- 2017. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Southern California
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03234556
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 288
- 2017. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving any other investigational agents
- Patients who had any surgery of the prostate including TURP (transurethral resection of the prostate)
- Patients who had \> 1 prior prostate biopsy
Más betegség
- Patients who have had chemotherapy or radiotherapy within 12 months of the study for other diagnoses not related to prostate cancer
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
- Patients with active inflammatory bowel disease
Egyéb
- Patients who are unable to undergo MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization for release of personal health information
- Note: HIPAA authorization may be included in the informed consent or obtained separately
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of =\< 1 within 3 months (93 days) prior to being registered for protocol
- African-American or white men (Hispanic or non-Hispanic)
- Prostate biopsy-naive or a single negative biopsy
- Having elevated prostate specific antigen (PSA) (\> 2.5 ng/ml) and no palpable nodule on digital rectal exam (DRE)
- Ability to understand the willingness to sign a written informed consent
- Patients must be willing to undergo a radiologic imaging before and after biopsy of the prostate
- Patients must be willing to undergo a biopsy of the prostate
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital Vattikuti Urology Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.