Belépés

NCT03234972Befejeződött3. fázis

A Study to Compare Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) vs Bortezomib and Dexamethasone (Vd) in Chinese Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) vs Bortezomib and Dexamethasone (Vd) in Chinese Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary purpose of this study is to compare the efficacy of daratumumab when combined with Velcade (bortezomib) and dexamethasone (DVd) to that of Velcade and dexamethasone (Vd), in terms of progression free survival (PFS) in Chinese participants with relapsed or refractory multiple myeloma (MM).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
213 (tényleges)
Első benyújtás
2017. júl. 27.
Kezdés
2017. nov. 30.
Elsődleges befejezés
2019. okt. 7.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT03234972

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 213
  • 2017. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2019. okt. 7.) között
  • 27 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received daratumumab or other anti-CD38 therapies
  • Refractory to Velcade, or another proteasome inhibitor (PI), like ixazomib and carfilzomib (ie, participant had progression of disease while receiving Velcade therapy or within 60 days of ending Velcade therapy, or another PI, like ixazomib and carfilzomib, etc)
  • Planning to undergo a stem cell transplant prior to progression of disease on this study, that is ie, these participants should not be enrolled in order to reduce disease burden prior to transplant

Más betegség

  • History of malignancy (other than MM) within 3 years before the date of randomization

Egyéb

  • Intolerant to Velcade (that is \[ie\], discontinued due to any adverse event while on Velcade treatment)

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented multiple myeloma (MM) as defined by the criteria: monoclonal plasma cells in the bone marrow greater than or equal to (\>=) 10 percent (%) at some point in the participant's disease course or presence of a biopsy-proven plasmacytoma
  • Received at least 1 prior line of therapy for MM
  • Documented evidence of progressive disease (PD) based on investigator's determination of response as defined by the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria on or after their last regimen
  • Achieved a response (partial response \[PR\] or better based on investigator's determination of response by the IMWG criteria) to at least 1 prior regimen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University First Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital Si Chuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Xinqiao Hospital of the Third Military Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Meidical University Union Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Changzheng Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital SooChow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Tangdu Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Tri-Service General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.