NCT03234972Befejeződött3. fázis
A Study to Compare Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) vs Bortezomib and Dexamethasone (Vd) in Chinese Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Compare Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) vs Bortezomib and Dexamethasone (Vd) in Chinese Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to compare the efficacy of daratumumab when combined with Velcade (bortezomib) and dexamethasone (DVd) to that of Velcade and dexamethasone (Vd), in terms of progression free survival (PFS) in Chinese participants with relapsed or refractory multiple myeloma (MM).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 213 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 27.
- Kezdés
- 2017. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2019. okt. 7.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT03234972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 213
- 2017. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2019. okt. 7.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received daratumumab or other anti-CD38 therapies
- Refractory to Velcade, or another proteasome inhibitor (PI), like ixazomib and carfilzomib (ie, participant had progression of disease while receiving Velcade therapy or within 60 days of ending Velcade therapy, or another PI, like ixazomib and carfilzomib, etc)
- Planning to undergo a stem cell transplant prior to progression of disease on this study, that is ie, these participants should not be enrolled in order to reduce disease burden prior to transplant
Más betegség
- History of malignancy (other than MM) within 3 years before the date of randomization
Egyéb
- Intolerant to Velcade (that is \[ie\], discontinued due to any adverse event while on Velcade treatment)
Kiket keres a vizsgálat
- Documented multiple myeloma (MM) as defined by the criteria: monoclonal plasma cells in the bone marrow greater than or equal to (\>=) 10 percent (%) at some point in the participant's disease course or presence of a biopsy-proven plasmacytoma
- Received at least 1 prior line of therapy for MM
- Documented evidence of progressive disease (PD) based on investigator's determination of response as defined by the International Myeloma Working Group (IMWG) criteria on or after their last regimen
- Achieved a response (partial response \[PR\] or better based on investigator's determination of response by the IMWG criteria) to at least 1 prior regimen
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital Si Chuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinqiao Hospital of the Third Military Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Meidical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongda Hospital Southeast University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Changzheng Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital SooChow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangdu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.