NCT03235271Befejeződött
Pilot Study of Acute Stroke Using the Brainpulse™
Non-Blinded Data Collection Pilot Study of Acute Stroke Using the Brainpulse™
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this pilot study is to collect data on stroke patients and non-stroke patients or healthy volunteers using the BrainPulse Stroke Monitor. Subject characteristics, diagnostic procedures and clinical outcomes will be documented as part of the data collected to assess the clinical utility of the BrainPulse device. All eligible patients and healthy volunteers will be enrolled and assigned to a study Group based on confirmation of their diagnosis: Acute Ischemic Stroke, Hemorrhagic Stroke, Transient Ischemic Attack or No Stroke. The data collected from the BrainPulse will be compared across the different study groups in an attempt to distinguish stroke from other non-stroke conditions that present with similar symptoms and LVO from non-LVO types of strokes. Further assessments will also be made to evaluate if the BrainPulse can identify the presence of stroke.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 28.
- Kezdés
- 2017. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 28.
- Fő szponzor
- Jan Medical, Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT03235271
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 252
- 2017. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 28.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any serious medical, social or psychological condition that in the opinion of the investigator would disqualify a patient from participation
Egyéb
- Not a candidate for radiological imaging (CT/MR) or angiography (CTA/MRA/DSA) (n/a for Group D2)
- Patient meets the hospital criteria for brain death
- Wound or laceration on the head in the area of one of the BrainPulse sensors that would impede use of the BrainPulse device
- Symptoms due to head trauma
- IV tPA commenced or completed \> 4 hours ago
- Any neuro-intervention commenced or completed between admission and time of enrollment
- If does not satisfy the eligibility criteria for groups A, B, C, and D.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects 18 years or older
- Patient undergoes or will undergo radiological imaging (CT/MR) as part of stroke evaluation (n/a for Group D2)
- Demonstrated at least 1 of the following symptoms (n/a for Group D2):
- Hemiparesis, monoparesis, or quadriparesis
- Hemisensory deficits
- Monocular/binocular visual loss
- Visual field deficits
- Diplopia
- Dysarthria
- Facial droop
- Ataxia
- Vertigo
- Aphasia
- Severe and sudden onset of headache
- Nausea, and/or vomiting
- Dizziness
- Altered or loss of consciousness
- Imbalance/ Incoordination
- Last known normal or actual time point, whichever is known, since commencement of symptoms \< 48 hours prior to enrollment (n/a for Group D2)
- Consent procedures followed per applicable IRB approvals at site
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwest Community Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arlington Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati, Department of Emergency Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northshore University Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.