NCT03235544Befejeződött2. fázis
A Study of INCB050465 in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma Previously Treated With or Without a Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor
A Phase 2, Open-Label, 2-Cohort, Multicenter Study of INCB050465, a PI3Kδ Inhibitor, in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma Previously Treated With or Without a BTK Inhibitor (CITADEL-205)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, open-label, 2-cohort study designed to evaluate the efficacy and safety of 2 parsaclisib treatment regimens in participants with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) previously treated either with or without a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 27.
- Kezdés
- 2017. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Incyte Corporation
- Betegségek
- Köpenysejtes limfóma
- NCT-szám
- NCT03235544
- EudraCT-szám
- 2017-003148-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 162
- 2017. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 30.) között
- 103 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with idelalisib, other selective phosphatidylinositol 3-kinase delta (PI3Kδ) inhibitors, or a pan PI3K inhibitor.
- Allogeneic stem cell transplant within the last 6 months, or autologous stem cell transplant within the last 3 months before the date of first dose of study treatment.
Más betegség
- History of central nervous system lymphoma (either primary or metastatic).
- Active graft-versus-host disease.
- Liver disease: Participants positive for hepatitis B surface antigen or hepatitis B core antibody will be eligible if they are negative for hepatitis B virus-deoxyribonucleic acid (HBV-DNA). Participants positive for anti-hepatitis C virus (HCV) antibody will be eligible if they are negative for HCV-ribonucleic acid (RNA).
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women, aged 18 years or older.
- Documented failure to achieve at least partial response (PR) with, or documented disease progression after, the most recent treatment regimen.
- Radiographically measurable lymphadenopathy or extranodal lymphoid malignancy.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (103)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Jules Bordet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Jolimont Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Louvière | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Charles University General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohadry, Interni Hematologicka Klinika Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Brudler, Heinrich, Bangerter Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum - Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universit�Tsklinikum Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Justus-Liebig University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Kliniken Maria Hilf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mönchengladbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rotkreuzklinikum Munich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universit�Tsklinikum Ulm Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Aalborg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Aarhus Universitets Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense Universitetshospital (Ouh) (Odense University Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Zealand University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roskilde | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital del Mar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Catala d'Oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Mutua Terrassa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitari Vall d Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Burgos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de la Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Jiménez Díaz University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Md Anderson Cancer Centre Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Y Politecnic La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Peset Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Arnau de Vilanova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Avicenne Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu de Clermont - Ferrand- Hospital Estaing Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| university Hospital Grenoble Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Departemental - La-Roche-Sur-Yon - Les Oudairies Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Versailles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Chesnay | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Antoine Lacassagne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| H�Pital Universitaire Piti�-Salp�Tri�Re Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Saint Louis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Henri Becquerel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chru Hopitaux de Tours Hospital Bretonneau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institute Gustave Roussy (Igr) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Birmingham Heartlands Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Western General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburgh | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals (UCLH) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Hallamshire Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Hebrew University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Hebrew University Medical Center Ein Karem Hadassah Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center- Beilinson Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Centro Ricerche Cliniche Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Policlinico Vittorio Emanuele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Niguarda Ca Granda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Di Modena - Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A. O. U. Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU "Maggiore della Carità" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Sapienza University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Città della salute e della Scienza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bielsko-Biala | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brzozów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Pratia MCM Krakow Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nu-Med Centrum Diagnostykii I Terapii Onkologicznej Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tomaszów Mazowiecki | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Center - Aurora Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham, Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ASCLEPES Research Centers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brooksville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Care, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willamette Valley Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gettysburg Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gettysburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hattiesburg Clinic Hematology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Maywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Alliance, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Northwest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St Joseph Heritage Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renovatio Clinical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Tyler Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bond & Steele Clinic, P.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yakima | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.