NCT03238326Befejeződött3. fázis
Safety and Tolerability of Open-Label Flexible-dose Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adolescents With Schizophrenia
A Long-term, Multicenter, Open-label Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of Flexible-Dose Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adolescents (13-17 Years Old) With Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To further characterize the long-term safety and tolerability of brexpiprazole in adolescents with schizophrenia
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 295 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. aug. 1.
- Kezdés
- 2017. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 22.
- Fő szponzor
- Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT03238326
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 295
- 2017. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 22.) között
- 57 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with a clinical presentation or history that is consistent with delirium, dementia, amnesia, or other cognitive disorders; subjects with psychotic symptoms that are better accounted for by another general medical condition(s) or direct effect of a substance (e.g., medication, illicit drug use).
- History of failure of clozapine treatment or response to clozapine treatment only.
- History of neuroleptic malignant syndrome
Egyéb
- Subjects with a DSM-5 diagnosis other than schizophrenia that has been the primary focus of treatment within 3 months of screening
Kiket keres a vizsgálat
- Male \& female subjects 13-17 years of age, inclusive.
- Subjects who turn 18 during trial 331-10-234 are permitted in this trial.
- Subjects with a current primary diagnosis of schizophrenia, as defined by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria and confirmed by the K-SADS-PL completed at time of entry into Trial 331-10-234. For de novo subjects who did not participate in Trial 331-10-234, the initial diagnosis of schizophrenia must be made and documented, and the diagnosis confirmed by the K-SADS-PL at screening.
- Subjects who, in the investigator's judgment, require treatment with antipsychotic medication(s).
Életkor a regiszterben: 13 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (57)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.