NCT03241537Fut, nem toboroz3. fázis
COHORT Trial in Clinical Pelivc Lymph Node Metastatic Prostate Cancer
Open Label, Randomized Phase III Trial of Hormone Therapy Alone Versus COmbined HOrmone With Radiation Therapy in Clinical Pelvic Lymph Node Metastatic Prostate Cancer (COHORT Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In local advanced prostate cancer patients with clinically positive metastatic regional lymph node, the optimal treatment is still unanswered. For these patients, radiotherapy combined with hormonal therapy or hormonal therapy alone are recommended. Recently, the reports from NCCB and SEER data showed that radiotherapy combined with hormonal therapy have better survivals than hormonal therapy alone. This randomized phase III trial compare hormonal therapy alone with combined hormone with radiotherapy in clinically pelvic lymph node metastatic prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 27.
- Kezdés
- 2016. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 14.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03241537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2016. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous history of antiandrogen therapy within 6 months of study enrollment
- previous history of definitive prostate cancer treatment such as prostatectomy
- previous history of pelvic radiotherapy
Más betegség
- previous history of other cancer treatment except for skin cancer and theroid cancer
Egyéb
- combined with distant metastasis (retroperitoneal lymph node, bone,...)
Kiket keres a vizsgálat
- pathologically confirmed prostate cancer within 6 months for study enrollment
- Clincally enlarged pelvic lymph node ((short axis 0.5 cm ≤) in imaging studies (CT, MRI, PET-CT) at diagnosis and partial response or complete remission of enlarged lymph nodes according to RECIST v1.1 after hormonal therapy for 2-3 months 3. age 20 ≤ 4. ECOG performance status 0-1 5. Optimal hematologic profiles within 6 months for study enrollment
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1500 cells/mm3
- Platelets ≥ 50,000 cells/mm3
- Hemoglobin ≥ 8.0 g/dl 6. Optimal kidney function within 6 months for study enrollment
- Creatinine \< 2.0 ng/dL 7. Optimal liver functions within 6 months for study enrollment
- total bilirubin \< 1.5 X maximum normal value
- alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase \< 2.5 X maximum normal value
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.