NCT03242616Befejeződött2. fázis
PemVin vs Vin in Previously Treated Metastatic Breast Cancer
Randomized Phase II Trial of Pemetrexed Plus Vinorelbine Versus Vinorelbine in Patients With Recurrent or Metastatic Breast Cancer Previously Treated With or Resistant to Anthracycline and Taxane
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pemetrexed is a multi-targeted anti-folate, that is used for non-small cell lung cancer and mesothelioma. There are several clinical studies of pemetrexed in breast cancer, but these are largely done before the wide use of premedication (steroid and vitamin B12) for pemetrexed. Moreover, it has not been studied in combination with vinorelbine, which is a commonly used drug for anthracycline- and taxane-pretreated metastatic breast cancer. This is a randomized phase II study of pemetrexed plus vinorelbine versus vinorelbine in patients with recurrent or metastatic breast cancer previously treated with or resistant to an anthracycline and taxane.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. júl. 28.
- Kezdés
- 2017. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 5.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT03242616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2017. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to Pemetrexed or Vinorelbine
- Concomitant vaccination for yellow fever
Más betegség
- More than 3 lines of chemotherapy for metastatic breast cancer
- History of malignant disease within 5 years (except for cured basal cell cancer or squamous cell cancer of skin, cured thyroid cancer, in-situ cervical cancer)
- Hypersensitivity to study medication or related drugs
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Neuropathy (grade 2 or more)
- Symptomatic CNS metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- histologically confirmed, recurrent or metastatic breast cancer
- HER2-negative
- ECOG PS 0-2
- Age ≥ 20 years
- Anthracycline- and Taxane-pretreated
- Wash-out period of 3 weeks for cytotoxic chemotherapy
- Wash-out period of 2 weeks for hormone therapy or radiotherapy
- measurable or non-measurable lesions by RECIST v1.1
- Adequate hematological functions : ANC ≥1,500/mm3, Platelet ≥100,000/mm3, Hb≥ 9g/dL
- Adequate liver functions
- Adequate renal functions : sCr≤1.5mg/dL
- Subjects willing to follow study protocol
- Informed consent before study entry
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.