Fact CheckerBelépés

NCT03243175Toboroz3. fázis

Avoiding Anticoagulation After IntraCerebral Haemorrhage

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Randomised controlled trials (RCTs) demonstrate a substantial benefit from oral anticoagulant drugs for the prevention of stroke and systemic embolism in non-valvular atrial fibrillation (AF). However, these RCTs excluded patients with prior intracerebral haemorrhage (ICH). Therefore, guidelines are unable to recommend whether oral anticoagulant drugs, in particular non-vitamin K antagonist (called direct OAC) - can be used for patients with AF after an intracerebral haemorrhage. Roughly 30% of adults with ICH have AF but in 2017 it remains unclear whether they should start oral anticoagulant drugs, be treated with left atrial appendage closure (LAAC) or avoid anticoagulation and LAAC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2017. aug. 3.
Kezdés
2019. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2029. jan.
Fő szponzor
University Hospital, Lille
NCT-szám
NCT03243175
EudraCT-szám
2017-004371-31

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2019. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Serious bleeding events within the 6 months before randomisation (except for intracerebral haemorrhage)

Más betegség

  • Conditions other than atrial fibrillation for which the patient requires long term anticoagulation (for example prosthetic mechanical heart valve)
  • Contraindications due to local, anatomical reasons (such as thrombus in the left atrial appendage, infection with a risk of endocarditis)
  • Allergy to apixaban
  • Coexisting conditions predisposing to head trauma (e.g. gait disturbances, uncontrolled seizures disorders)

Laborértékek

  • Chronic renal insufficiency (clearance of creatinine by Cockcroft method \< 30ml/min)

Életkor

  • Patients older than 85 years

Egyéb

  • Pre-randomisation modified Rankin score of 4 or 5
  • Life expectancy of less than 1 year
  • Pregnancy or breastfeeding
  • CHA2DS2VASc score of 2 or 3
  • Patient or attending physician are unwilling to undergo/perform intervention for LAAC
  • Body weight lower than 50 kg
  • Patient or attending physician are unwilling to use of Direct OAC

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult (older than 18 years old, no upper age limit)
  • with a history of paroxysmal, persistent or long-standing non-valvular atrial fibrillation (documented on an electrocardiogram)
  • and a CHA2DS2VASc score of 2 or more who have an indication for long-term anticoagulation
  • who suffered from a spontaneous intracerebral haemorrhage (while being treated with oral anticoagulants or not) documented with brain CT or MRI
  • more than 14 days before randomization (no upper delay limit)
  • for whom there is a clinical equipoise regarding the choice of the best preventive strategy to avoid future vascular events.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Roger Salengro, CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
GHICL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LommeFranciaországToboroz
CH De Tourcoing
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TourcoingFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.